索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production召回外科补片

3月18日，据国家药监局官网，柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司由于涉及特定型号、特定批次产品存在封装有误的问题，生产商索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片（注册证号：国械注进20153131128）主动召回。召回级别为二级。

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告，受影响产品外包装标识的型号为TECT1510AL，但拆包后发现内置产品的型号为TECT1510AR，存在封装问题。该公司目前在全球范围内共受到8起与该问题有关的投诉。

该产品适用于腹部腔壁的修复。矩形补片专门用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝。预切补片适用于通过前路手术，使用无张力方法修复腹股沟疝。解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。