实习记者 | 刘晓涵

随着肿瘤、癌症等疾病的发病率提高，全球抗体药物市场不可或缺，但由于国内相关领域研发起步晚，相关抗体药研发成果较少，我国的抗体药市场仍依赖进口，价格昂贵。

为了弥补这方面的空白，国内抗体药在研产品增加，多家企业进入抗体研发领域。包括君实生物、信达生物、恒瑞医药、复宏汉霖等。迈威（上海）生物科技股份有限公司（简称：迈威生物）17年在朗润股权出资下成立，设立时朗润股权持有98%的股权，加入了抗体药研发的队列中。

迈威生物此次登陆科创板已获上交所受理，拟发行9990万股（A股），发行后占总股本25%，海通证券为保荐人（主承销商）。

作为成立较晚抗体药研发企业之一，迈威生物在研发上未曾停下追赶同业的脚步。合并资产报表中显示，2017年度至2020年1-6月（报告期），迈威生物研发费用投入分别为1.07亿元、1.69亿元、3.63亿元、2.50亿元，平均研发费用年投入同比增长86.11%，截至招股书签署，迈威生物立项开发的品种有16项。

但是，抗体药研发技术壁垒高，对机械设备进口依赖较高，迈威生物起步晚，多数在研药物处在临床I期、II期、还有部分处于临床前，短期内仍面临较大的研发资金投入压力，业绩也持续亏损。

根据IPO招股书显示，迈威生物还未有产品上市，不存在销售收入，成立以来的持续亏损也成了该企业备受关注的根源。2017年度至2020年1-6月，迈威生物合并利润表中净利润分别亏损了1.03亿元、2.38亿元、9.29亿元、2.66亿元，包含母公司的亏损及旗下控股子工资中国内七家、国外两家的亏损。

据悉，去年底迈威生物曾主动提出中止其发行上市审核的申请，此次重新获受理，倘若成功上市后无法扭转亏损，即经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润（含被追溯重述）为负且营业收入（含被追溯重述）低于1亿元，或经审计的净资产（含被追溯重述）为负，将触发退市机制。

罗氏制药官网相关数据提到：一种新药从分析发现到最终上市，研发周期平均消耗12年的时间。候选药物研究平均五年，临床前实验将近一年，前三期临床试验约六年，最后才递交注册。

而迈威生物主营产品有望上市的是与君实生物合作开发的TNF-ɑ（代号：9MW0113）。招股书显示，该产品预计2021年前三季度上市，而第二梯队的RANKL、VEGF、G-CSF则推至2023年-2026年才能完成上市。

抗体药物分类，可以分为单克隆抗体（下称“单抗”）、抗体药物偶连物、双特异性抗体、Fc蛋白等。TNF-ɑ属单抗药物，招股书显示，TNF-ɑ靶点药物竞争激烈，2016-2018年TNF-ɑ抑制剂在全球销售额分别为363.16亿美元、362亿美元、367.46亿美元，成为全球最畅销药物。

界面新闻记者了解到，不仅是TNF-ɑ单抗，单抗整体细分领域的竞争都很激烈。依据Insight数据，截止到2020年5月27日，国内单抗药物正在进行的临床试验有645项，涉及药品157种，企业上百家。其中处于I期临床试验的有232项，II期临床试验94项，III期临床试验269项，IV期临床试验2项，其他类临床试验48项，多项研发已处于临床后期阶段，未来国产单抗将陆续密集上市。

迈威生物的16项在研产品中，含9项单抗在研产品，占比56%，其中除TNF-ɑ是上述提到的第一梯队上市抗体药，预计2023-2026年上市的第二梯队的三个抗体药剂中，RANKL、VEGF也均属于单抗领域。对于迈威生物而言，即将上市的TNF-ɑ单抗产品在市场上已有5款同类产品：英夫利昔单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗、戈利木单抗和依那西普。

据药渡数据库统计，截至2019年12月，中国生物类似药研发管线391个，约有180家企业布局生物类似药，主要靶点包括CD20、EFGR、VEGF、TNF、RANKL、HER2等，迈威生物第二梯队上市的两款单抗产品RANKL、VEGF位列其中，其未来2023年至2026年面临的同业竞争压力同样不小，未来售价将受市场竞争挤压，由于研发集中于热门靶点，赛道的拥挤使得迈威生物产品即使上市后盈利也可能受限。

此外，迈威科技还存在较多的关联交易，存在经常性关联采购、关联销售（提供技术服务及销售原材料、租赁）。涉及金额较大的是截至2020年1-6月账面存在对于上海青赛其他应收款余额1.21亿元，关联关系系控股股东控制的企业。

值得注意的是，迈威生物2020年1-6月现金流大增，货币资金从2393万元增至1.26亿元，交易性金融资产从1691万元增至7.80亿元，主要是结构性银行存款及理财产品。据悉，2020年1-6月筹资现金流入13.94亿元，包含吸收投资收到的12.80亿元、五千万借款及其他筹资活动相关现金6400万。

招股书显示迈威生物此次将募集资金29.80亿元，其中12亿元用于年产1000kg抗体产业化建设项目，具体建设内容为在上海市金山工业区建设大规模抗体药物生产基地，意在建设打造全产业链生产，为药物生产铺垫；10亿元用于抗体药物研发项目；7.80亿元用于补充流动资金。

基地建设需要一定周期，2021年TNF-ɑ单抗药物为第一批有望上市获利的抗体药，但仍面临较大的市场竞争压力，大多在研项目短期难以上市，并且投入仍在持续，短期内公司盈利能力待考究。