国家药监局：修订曲马多栓剂和复方制剂药品说明书的公告

4月13日，国家药监局官网公布修订曲马多栓剂和复方制剂药品说明书的公告。公告要求，增加“使用曲马多的患者，可能发生成瘾、滥用和误用的风险，严重者可致用药过量和死亡”等警示语。

在不良反应项应包含“消化系统损害、神经和精神障碍、皮肤及其附件损害、全身性损害、泌尿系统损害、心血管系统损害、免疫功能紊乱和感染、呼吸系统损害”等反应。

在禁忌项中应包含“阿片类物质、12岁以下儿童、有严重呼吸抑制、严重脑损伤、意识模糊、急性或严重支气管哮喘者、已知或疑为胃肠道梗阻者，包括麻痹性肠梗阻、酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神药物急性中毒者、与单胺氧化酶抑制药（MAOIs）合用或过去14日内曾使用过MAOIs的患者。

此外，药监局还对其【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】等方面都给出了详细说明。