据国家药监局4月15日消息，Respironics California, Inc.对呼吸机主动召回。召回原因为飞利浦发现部分备用电池在生产过程中出现了问题并发给了客户。至今为止,飞利浦未收到与该问题相关的任何投诉或不良事件上报。召回产品涉及地区和国家为美国，召回级别为二级，该产品受影响批次未在中国销售，对中国市场无影响。
根据回顾，境外发现眼底照相机CLARUS 500(软件版本为11.1)的自动导入功能有问题。中国大陆境内未涉及销售相关产品软件版本，所以不受此次境外召回影响。仅将国外涉及的区域纠正行为向国家药品监督管理局报备如下。
导致该问题的根本原因是后台自动导入任务中的CLARUS软件问题，导致软件参数无法正确相关联。当且仅当，全部满足下列条件和顺序，才可能该问题的发生
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