国家药监局:柯惠有限责任公司主动召回内视镜手术用吸引/冲洗器械

据国家药监局4月15日消息,柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装内发现异物的问题,生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对内视镜手术用吸引/冲洗器械(注册证号:国械注进20153013599)主动召回。召回级别为二级召回级别为二级,受影响产品不涉及中国,中国无需采取后续纠正行动。

召回理由为柯惠收到投诉,包装内发现异物。 经检测发现,掉落的白色颗粒物来自Y形接头。

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