国家药监局：梅里埃诊断产品（上海）有限公司主动召回巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒

5月18日，国家药监局官网显示，梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在校准品RFV值高出可接受范围的问题，该问题会导致报警产品校准无效，不会对患者样本进行结果计算，不会产生错误的检测结果，但可能会造成检测结果延迟报告。

生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDASade6a12761d880efafff7688d7c523e.pngCMV IgM (CMVM)（注册证号：国械注进20153400764）主动召回。召回级别为二级。

但中国境内未受本次行动影响，无需纠正行动。