5月18日，国家药监局官网显示，加栢医疗器械(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品可能存在连接器焊接不充分或不完整，在高压情况下可能失效，导致严重损害的问题，生产商理博有限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC对一次性使用高压注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors（注册证号：国械注进20173156266）主动召回。召回级别为二级。
召回的具体原因为，这些特殊批次可能包含连接管组和注射器的连接器焊接不充分或不完整，如果器械焊接不充分或不完整，在高压情况下可能失效，可能导致严重损害。不容易在最终用户使用前检测到焊缝不足。
但所涉及产品的批次中国无进口及销售，因此中国无需采取纠正行动。
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