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首次:国家药监局重点监测“网红”护肤品

共18类化妆品,计划采集样品约1100批次。

文|青眼 小鱼

今日,国家药监局综合司发布《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》的通知,全面扩大风险监测范围,明确下半年将监测1100批次,涵盖面膜、儿童化妆品等共18类化妆品,“网红”护肤类也首次出现在风险监测当中,足以见得监管不留死角的决心。

重点监测这18类化妆品

国家药监局在通知中指出,在2021年上半年开展育发、儿童化妆品两项化妆品安全专项风险监测工作的基础上,于下半年部署开展计划风险监测工作。根据规划,2021年下半年监管部门将重点监测面膜类、浴足类、儿童化妆品类、宣称舒缓类、宣称止痒类、宣称抗皱祛痘类、宣称促进毛发生长类、保湿类、眼用护肤类、健美类、喷雾类、指甲油类、彩妆类、淋洗类、“网红”护肤类、护发类、祛斑美白类、儿童牙膏类化妆品共18类化妆品,计划采集样品约1100批次。

截自国家药监局官网

这代表,下半年国家药监局对化妆品的风险监测范围全面扩大,既按品类来分,包括护肤、彩妆、洗护、口腔等主要品类,也涵盖了保湿、美白等主流功效。并且,首次提出要加强对“网红”护肤这类伴随电商、直播兴起的化妆品的风险监测,此举既凸显了监管的与时俱进,也表明对化妆品的风险监测是一视同仁、不留死角。对此,国家药监局表示,这是根据近几年化妆品监管工作发现的化妆品安全风险所而做出的规划。

某种意义上,“网红”代表着畅销、年轻时尚,所以大量化妆品品牌在宣传时喜欢冠以“网红”一词,以此来吸引消费者。此种做法本身并无不妥,问题在于很多所谓“网红”化妆品大打擦边球,比如曾在抖音等平台红极一时的“网红防晒喷雾”,实际其中部分产品并非特证化妆品,涉嫌违规宣传,且套牌生产也十分常见(详见《独家 | 网红“防晒喷雾”背后的“套牌”产业链》)。

所以,针对此次将网红护肤品监测起来,有业内人士认为“是好事,一起管起来”,另一位行业人士也表示,监管部门这是一步一步地管控规范好化妆品行业。

基于此次风险监测品类多元化,国家药监局也提到,采样渠道将覆盖线上和线下,重点对化妆品专卖店、集中交易市场、美容美发机构以及电子商务平台等进行采样,提高发现风险的靶向性。

而这几年化妆品抽检中暴露问题较多的重金属、激素、抗生素、微生物、防腐剂等将是主要的监测项目。监测机构既可以以《化妆品安全技术规范》(2015版)和国家药监局发布的化妆品补充检验方法和项目,作为风险监测的检验依据,也鼓励监测机构采用经过验证的实验室自建方法进行检验。

据悉,将由中国食品药品检定研究院、上海市食品药品检验研究院、湖南省药品检验研究院、广东省药品检验所、四川省食品药品检验检测院、深圳市药品检验研究院6家监测机构承担风险监测的采样、检验工作。

化妆品风险的“侦察兵”

实际上,化妆品安全风险监测一直充当着“侦察兵”角色,为化妆品监督抽检、风险研判等监管活动提供重要的依据参考。《化妆品监督管理条例》(下称“新条例”)也明确,国家建立化妆品安全风险监测和评价制度,对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价,为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽样检验提供科学依据。

今日,国家药监局一方面强调了新条例中所提及的化妆品安全风险监测的目的和意义,另一方面也表示化妆品安全风险监测也应当为化妆品标准的制定和完善、补充检验方法和项目的起草和立项提供方向和参考。

由此可知,化妆品安全风险监测更多地是为上层监管与法规的建设与完善做铺垫,有业内人士也表示,风险监测是在于发现一些潜在的风险,属于研究型项目,不一定会公示出来。确实,过往针对化妆品的安全风险监测报告并没有像飞检一样具体到产品、企业、不合规项目等,详细地公布出来。

即便如此,这并不意味着化妆品企业可以高枕无忧,风险监测和飞检一样也是悬在企业头上一把锋利的刀。一来监管部门会参考风险监测的情况制定抽检计划,再者通知也提到,地方药监局在收到化妆品安全风险监测信息后,应当在2个月内依法组织调查处理,并按要求在信息系统中填报调查处理结果。

因此,如果被监测出产品存在风险,化妆品企业和经营者也可能会成为“重点对象”被监测起来,“会对企业起到一定警示作用”,某业内人士认为。而一旦在下一步的抽检中仍被发现了不合规问题,给企业带来的声誉和财产损失可想而知。

总结来说,从今年上半年的只监测育发、儿童化妆品两项扩大到18项,正体现了国家对化妆品坚持以问题为导向的动态监管、智慧监管的逻辑,化妆品企业也应当跟上步伐,自我升级优化。

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