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CRO板块继续领跌,或将迎来“研发大考”,药明康德三天市值蒸发超640亿元

7月6日,CRO板块继续领跌。

图片来源:图虫

记者 | 李昊

7月6日,CRO(医药研发合同外包服务机构)板块继续领跌。

截至收盘,CRO龙头药明康德(603259.SH)跌5.1%、泰格医药(300347.SZ)跌10.92%、诺泰生物(688076.SH)跌12.04%、皓元医药(688131.SH)跌6.83%、美迪希(688202.SH)跌10.39%。

消息面上,7月2日国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(下称《原则》),并公开征求意见。《原则》指出,抗肿瘤药物研发,从确定研发方向,到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。

同时《原则》指出,新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。

暨南大学医学院教授李恩庆向界面新闻记者表示,《原则》对于新药研发标准更加严格。“《原则》指出,在肿瘤临床试验中要以最有效的药物作为对照标准,在设置临床对照组时也将更加严格,旨在保证新药疗效的最佳疗效与可靠性。在此背景下,新药研发需要进行更多的临床试验诊断以确保符合标准。”

东吴证券研报认为,短期看《原则》可能影响部分创新能力较差药企的研发投入与意愿。但长期看,创新药研发的马太效应将更加凸显,管线丰富的头部药企受影响较小。不过目前《原则》仍在意见征求阶段,对已处于临床研究的新药研发影响有限。

但市场已出现反应。CRO龙头药明康德于7月1日触及168.81元/股的新高,随后三个交易日中有两个交易日大跌,市值蒸发超647亿元。值得一提的是,6月12日药明康德发布公告称,其股东上海瀛翊违反承诺减持公司股份合计1724.97万股,减持金额为28.94亿元。对此药明康德致歉,且证监会对此立案调查。

泰格医药同样于近期触及股价新高。7月1日,泰格医药股价触及209.41元/股,随后连续三个交易日下跌,股价跌幅超20%。皓元医药刚上市一个月,但也难逃大跌潮。

展望未来,东吴证券研报认为,拥有资金优势的创新药企、以及拥有丰富临床试验设计经验及充足临床资源的头部CRO企业有望率先受益,一线龙头企业将进一步脱颖而出。

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