文|聚美丽 尾瓷

干细胞美容一直伴随着争议，在百度搜索引擎中输入“干细胞美容”，我们看到，出现的词条都与“干细胞美容靠谱吗”、“干细胞美容骗局”等内容相关。

而网上，医美机构关于干细胞疗程的各种小广告满天飞，“30分钟‘克隆’青春”、“年轻10岁不是梦”等夸张的宣传语让人们对干细胞美容既好奇，又不敢尽信。

在了解干细胞美容之前，我们首先需要知道什么是干细胞。简单来说，干细胞是具有无限制自我更新与增殖分化能力的一类细胞，能够分裂为和自己完全相同的子细胞，也能够分化为组成机体组织、器官的特定细胞。这就意味着，一定条件下干细胞能够完美地修复因疾病、意外事故、衰老、遗传等因素所造成的组织、器官或肢体的损伤。

理论上，干细胞经过诱导能够定向分化为功能细胞，输入人体后替代衰老细胞进行工作，实现干细胞抗衰美容。但技术上，包括干细胞的储存、定向分化的诱导、干细胞增殖过程的控制等尚且需要进一步的发展，运用于美容行业为时尚早。

中国抗衰老促进会医学美容专业委员会主任委员刘红梅在接受健康时报记者采访时提到，国外的相关研究比较丰富，有抗衰/年轻化、脱发、萎缩性/增生性瘢痕的治疗的临床研究。目前国内尚没有干细胞用于美容的临床研究，在我国有关干细胞注射美容的疗程都是未经国家批准的。

可以说，市面上宣称的干细胞美容疗法、干细胞化妆品中都存在大量的智商税。不成熟不规范的制剂和操作极易造成医疗事故，对患者造成不可挽回的影响；而宣称干细胞的化妆品成分不明、价格虚高，花费大量钱财却达不到使用效果，只会让消费者对干细胞美容产生误解。

目前，我国与干细胞研究相关的法规及标准主要针对临床医学方向，虽然鼓励政策频出，但在干细胞的基础研究领域还缺乏必要的规范性文件指导，也需要更严格的监管来整顿乱象。

我国干细胞临床研究目前集中在医药行业

上世纪90年代开始，我国就在大力推进干细胞技术的发展，但彼时监管宽松、技术尚未成熟，导致国内干细胞市场开始出现乱象。

2011年，国家卫生部发布了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》叫停了未批准干细胞项目的应用和新的项目审批受理工作，有效整顿了国内干细胞市场，但也在一定程度上限制了干细胞技术的发展。

直到2015年，卫计委先后发布了干细胞三大规范性文件：《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》，开始对干细胞的临床研究进行规范监管。

截图自药监局官网

根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》，目前国内获批进行干细胞临床研究和应用的机构只能是三甲医院，且研究转化为应用的过程需要严格的审批，并对机构和项目相关信息进行公示。

截图自药监局官网

在我国，干细胞治疗属于第三类医疗技术，干细胞制品(包括非细胞制剂等)应该按药品注册管理，组织工程材料按医疗器械注册。而聚美丽记者查询国家药品监督管理局药品评审中心后发现，目前没有干细胞相关的药品获批上市。

截图自药品评审中心官网

通过查询受理药品目录，发现截止至7月6日，干细胞药品注册受理记录共33条，大部分药品的注册分类都为1类，即未在国内外上市销售的药品。

截图自药品评审中心官网

目前，已公示的干细胞临床试验项目记录共42条，项目全部面向疾病治疗，尚无针对于美容行业的干细胞临床试验进入公示流程。

截图自药物临床试验登记与信息公开平台

干细胞美容产品实际添加成分，是细胞提取物或细胞因子

如前文所说，我国目前没有批准干细胞注射美容项目，大多数医美机构用于干细胞注射的内容物实际上都是干细胞衍生物、细胞因子或者玻尿酸之类普通的医美填充物。干细胞衍生物包括：干细胞上清液、干细胞裂解液、干细胞外泌体等。

干细胞上清液即干细胞培养液，富含干细胞培养过程中产生的细胞因子。干细胞裂解液通过破碎干细胞得到，主要成分为干细胞内含有的可溶性物质。干细胞外泌体是一类具有完整膜结构的细胞外囊泡，主要负责细胞间的物质运输和信息传递。囊泡内富含多种生长因子和信号分子，能够激活临近细胞或组织。干细胞衍生物在美容上的作用理论也基于此。

细胞生长因子种类繁多，对细胞或皮肤的作用以促进生长为主，其大多数都不可注射。

部分生长因子对皮肤的作用及潜在风险[1](信息来源：干细胞者说)

在我国化妆品监管法规中，“干细胞”属于宣称违禁词，因此市面上宣称“添加干细胞”的化妆品以国外产品为主，而其实际上添加的成分则以(动)植物干细胞提取物、生长因子、(动物)胎盘蛋白、水解胎盘素等为主。

1）添加(动)植细胞提取物

植物干细胞在定义上被认为是位于植物的顶端分生组织和根尖分生组织中的，具有很强的自我更新能力、可以分化成其他类型的植物细胞，并最终生成新的植物器官的细胞。目前对植物干细胞的研究主要集中在植物组织培养方向，植物干细胞本身对皮肤的作用缺乏有效的支撑，但细胞提取物在护肤品中的应用已有例证。

此类相关宣称的护肤品有，比如HR赫莲娜绿宝瓶精华。据其天猫旗舰店的商品详情介绍，赫莲娜绿宝瓶精华中添加的尖端植物原生细胞精粹实际上是海茴香提取物，通过培养海茴香干细胞，萃取细胞中的有效成分来获得。

截图自美丽修行APP中赫莲娜绿宝瓶的达人点评

CELVIT鲜肌萃修复精华(天猫商品页名称：DDS小星星鲑鱼修复精华)也在商品详情页中，宣称添加了鲑鱼鼻软骨中提取的高纯度蛋白多糖，即鲑鱼干细胞精华。

截图自天猫商品页

不过，据其产品备案信息的成分表来看，这款修复精华平平无奇，所谓的鲑鱼干细胞精华实际上也只是可溶性胶原和可溶性蛋白多糖。据查，可溶性蛋白多糖广泛存在于动物、植物和微生物的细胞壁中，安全性高，在化妆品中多用作皮肤调理剂和保湿剂。而胶原是动物结缔组织、皮、筋、腱和骨中的主要成分，部分胶原可溶于碱溶液、酸溶液及一些中性盐溶液中，称为可溶性胶原，被广泛运用于化妆品行业。

截图自药监局备案信息

这也是宣称添加“干细胞精华”的化妆品中普遍存在的现象，实际上玩了一个文字游戏。因为干细胞不能直接添加进化妆品中，那干脆就宣称添加的是干细胞精华，听起来高级又科学，力图让消费者“不明觉厉”。

2）添加生长因子：EGF(人寡肽-1)

表皮细胞生长因子是一种可以刺激细胞生长活性的多肽类细胞因子，也称为人寡肽-1，可以由干细胞分泌得到，也能够进行人工合成。在皮肤损伤时，EGF可以通过和基底细胞表面的EGF受体结合，通过一系列的信号传导，诱导细胞生长、增殖、分化，加速伤口愈合和表皮皮肤新生，在作用上能够达到类似干细胞替代衰老细胞的新生效果。

许多国外化妆品品牌，如城野医生、Perfect One等都推出了添加EGF成分的修复原液。

城野医生EGF精华修复原液，截图自天猫商品页

Perfect One/帕妃雯日本多肽原液，截图自天猫商品页

目前，在国家批准的生长因子类的药物主要用于严重烧伤、慢性皮肤损伤的治疗。药监局在2019年1月10日发布的化妆品监督管理常见问题解答(一)中对EGF可否作为原料使用作出回答：不得作为化妆品原料使用。

截图自药监局官网

但记者查询后发现，EGF并未收录于化妆品禁用原料目录，也未收录于已使用原料目录，目前仍有国产化妆品，比如韩露雅植物精粹极润补水霜，在成分中添加了EGF。而且，该产品在2015年备案成功，目前仍有代理商在销售。

截图自国产非特殊用途化妆品备案服务平台

截图自淘宝网商品页

3）添加动物蛋白、胎盘提取物

除了添加(动)植物干细胞提取物、生长因子外，部分产品还会通过添加(动物)胎盘蛋白、水解胎盘提取物等成分来打擦边球式体现干细胞在护肤品中的应用。

比如，蕾葆丝这款精华液在成分中添加了水解胎盘(羊)提取物，同品牌的羊胎素美肤精华霜则添加了(动物)胎盘蛋白成分。

经记者查询，水解胎盘(羊)提取物和(动物)胎盘蛋白都已收录于我国《已使用化妆品原料目录(2021版)》。作为原料无需担心安全问题，但事实上，胎盘蛋白和水解胎盘提取物都取自动物胚胎或动物胎盘，虽然胚胎由干细胞增殖发育而来，其提取物和干细胞并无直接联系。此外，胎盘蛋白和水解胎盘素成分复杂，使用不当易造成皮肤问题。

截图自《已使用化妆品原料目录(2021版)》

理论上，干细胞的作用可以在美容上实现，但从理论到实践还有很长距离。我国现阶段对此进行的研究数量不足，无论是临床研究还是投入应用都需要更多的积累沉淀。

据医学类媒体医学界报道，东方医院院长、中国整形美容协会干细胞研究与应用分会会长刘中民教授曾说：“生物医药是技术和法规风险并行的领域，标准缺失问题是悬在中国干细胞行业头上的一把利剑。”

2018-2021年我国在干细胞领域的相关政策(不完全统计)

不过，我国官方对干细胞的研究是支持鼓励的，并在过去几年间，发布了大量干细胞研究鼓励政策。从官方态度来看，干细胞美容行业得到整肃和发展的未来还是值得期待的，只不过或许任重而道远。

参考文献

[1]余莉,张冀等,《皮肤老化及细胞生长因子在美肤方面的应用》,中国生物美容2010年第1期