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又一枚“国产伟哥”或将下半年上市

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又一枚“国产伟哥”或将下半年上市

第一枚国产伟哥首年销售7亿的成绩让众多国产伟哥的申报企业看到了希望,杀入这个市场也成为众多药企的目标。

图片来源:视觉中国

“目前药品已经进入产业化试生产阶段,预计今年下半年正式上市。”5月18日,界面新闻记者从成都地奥集团(下称地奥)获悉,枸橼酸西地那非(仿制伟哥,又称“国产伟哥”)已经在2015年11月进入国家食药总局排队评审阶段,预计今年下半年将获取批件,并上市销售。目前公司正在全面征集新药的名字。这意味着又一枚国产伟哥或将下半年上市。

据悉,国内患ED人群超过1亿,抗ED药物的市场规模达到数百亿元。在此以前,治疗男性勃起障碍(ED)药物市场由辉瑞万艾可、礼来希爱力和拜耳艾力达三足鼎立。万艾可给辉瑞公司带来了丰厚的收益。根据《南方周末》报道,截至2013年,万艾可在全球已售出3亿片,也成为辉瑞公司在中国市场上最赚钱的“金矿”。

随着2014年5月12日,万艾可国内保护到期,广州白云山制药、地奥集团、河北常山药业、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等近二十家企业一起,申报了万艾可仿制药批文。

最终,白云山金戈作为国产的首个伟哥,于2014年10月正式上市,凭借价格优势,以首年销售7个亿的成绩让众多国产伟哥的申报企业看到了曙光。此后,江苏亚邦药业于2015年1月拿到批文并随后进行投产,成为第二枚上市的“国产伟哥”。 

地奥集团内部人士向界面新闻记者证实,2015年,仿制口服治疗男性勃起功能障碍(ED)疾病药物——枸橼酸西地那非完成了原料药和片剂的注册申请,并进入排队评审。批文有望近期下发。

据该公司内部人员向界面新闻记者透露,该项成果成功转化后为企业可以带来销售产值5亿元,带动实现产值近10亿元。

地奥公司在1988年创立,依靠地奥心血康获得了快速发展,2000年销售收入超过9亿元,但在之后的相当长一段时间内,地奥集团的核心业务药业的销售规模都在9亿至10亿元间徘徊,增长速度变缓,而利润在1998年达到历史高点2.6亿元后,也逐年下滑,寻找新的利润增长点成了地奥需要面对的问题。

除了医药板块,地奥还大力投资能源板块,然而,自2012年起,整个以煤炭为代表的能源行业出现持续低迷,地奥的能源帝国也受到一定影响。

矿业投资的风险预估不足,加上地奥心血康贡献渐不如从前,早日获得“国产伟哥”的准生证就被地奥集团寄予厚望。

不过,公开消息称,除已经上市的广药白云山的金戈外,珠海生化制药、联环药业、河北常山药业等十多家企业正在等待“伟哥”仿制药批文。这意味着国内万艾可的仿制药竞争也并不轻松。

与此同时,国外经验指出,专利药期满后,当仿制药达到一定的市场规模后,才会对国外巨头销量带来影响。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

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又一枚“国产伟哥”或将下半年上市

第一枚国产伟哥首年销售7亿的成绩让众多国产伟哥的申报企业看到了希望,杀入这个市场也成为众多药企的目标。

图片来源:视觉中国

“目前药品已经进入产业化试生产阶段,预计今年下半年正式上市。”5月18日,界面新闻记者从成都地奥集团(下称地奥)获悉,枸橼酸西地那非(仿制伟哥,又称“国产伟哥”)已经在2015年11月进入国家食药总局排队评审阶段,预计今年下半年将获取批件,并上市销售。目前公司正在全面征集新药的名字。这意味着又一枚国产伟哥或将下半年上市。

据悉,国内患ED人群超过1亿,抗ED药物的市场规模达到数百亿元。在此以前,治疗男性勃起障碍(ED)药物市场由辉瑞万艾可、礼来希爱力和拜耳艾力达三足鼎立。万艾可给辉瑞公司带来了丰厚的收益。根据《南方周末》报道,截至2013年,万艾可在全球已售出3亿片,也成为辉瑞公司在中国市场上最赚钱的“金矿”。

随着2014年5月12日,万艾可国内保护到期,广州白云山制药、地奥集团、河北常山药业、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等近二十家企业一起,申报了万艾可仿制药批文。

最终,白云山金戈作为国产的首个伟哥,于2014年10月正式上市,凭借价格优势,以首年销售7个亿的成绩让众多国产伟哥的申报企业看到了曙光。此后,江苏亚邦药业于2015年1月拿到批文并随后进行投产,成为第二枚上市的“国产伟哥”。 

地奥集团内部人士向界面新闻记者证实,2015年,仿制口服治疗男性勃起功能障碍(ED)疾病药物——枸橼酸西地那非完成了原料药和片剂的注册申请,并进入排队评审。批文有望近期下发。

据该公司内部人员向界面新闻记者透露,该项成果成功转化后为企业可以带来销售产值5亿元,带动实现产值近10亿元。

地奥公司在1988年创立,依靠地奥心血康获得了快速发展,2000年销售收入超过9亿元,但在之后的相当长一段时间内,地奥集团的核心业务药业的销售规模都在9亿至10亿元间徘徊,增长速度变缓,而利润在1998年达到历史高点2.6亿元后,也逐年下滑,寻找新的利润增长点成了地奥需要面对的问题。

除了医药板块,地奥还大力投资能源板块,然而,自2012年起,整个以煤炭为代表的能源行业出现持续低迷,地奥的能源帝国也受到一定影响。

矿业投资的风险预估不足,加上地奥心血康贡献渐不如从前,早日获得“国产伟哥”的准生证就被地奥集团寄予厚望。

不过,公开消息称,除已经上市的广药白云山的金戈外,珠海生化制药、联环药业、河北常山药业等十多家企业正在等待“伟哥”仿制药批文。这意味着国内万艾可的仿制药竞争也并不轻松。

与此同时,国外经验指出,专利药期满后,当仿制药达到一定的市场规模后,才会对国外巨头销量带来影响。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。