国家食药监总局今日对外公布《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度)》，报告称，2015年可疑医疗器械不良事件报告数已超过32万份，较2014年增长了21.1%。

报告称，总体而言，2015年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已突破32万份，平均百万人口报告数已达240份。

2015年，国家药品不良反应监测中心共收到死亡可疑不良事件报告184份，严重伤害可疑不良事件报告47065份，共计47249份，比2014年增长了15.2%。2015年死亡及严重伤害可疑不良事件报告数量占报告总数的比例为14.7%，比2014年下降了0.8%。

在上报的可疑医疗器械中，数量排名前十的无源医疗器械有一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、宫内节育器、玻璃体温计、普通血压计和导尿管等。而进入有源医疗器械排名前十的可疑器械包括监护仪、输液泵和注射泵、电子血压计、血液透析机、心电图机、呼吸机、婴儿培养箱等。

按报告来源统计分析，不良事件报告仍主要来源于使用单位。使用单位上报259219份，占总报告数的80.6%；生产企业上报5352份，占总报告数的1.7%；经营企业上报56315份，占总报告数的17.5%；还有364份报告来自于个人，占总报告数的0.1%；此外还有4份报告来源不详。