记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

11月17日，四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2021〕258号 关于开展部分口腔类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》称，为贯彻落实国家关于常态化推进药械集中带量采购工作，拟自11月18日起分阶段开展相关产品信息申报工作。

依据官方信息显示，此次申报产品范围主要涉及口腔类种植体系统，具体包括口腔种植体、修复基台、种植修复配件（含愈合基台、覆盖螺丝、转移杆、扫描杆、替代体、修复基底、基台螺丝、基台保护帽、临时基台），不含义齿、口腔修复膜、骨粉等耗材。

申报主体为具有完整、有效的口腔种植体系统，产品资质合法的医疗器械注册人（代理人）的企业。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应义务。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。

根据申报流程，本次信息收集工作依托四川省药械集中采购及医药价格监管平台，企业需在耗材基础库—口腔种植体带量专区查看口腔种植体相关信息，并按照要求规范申报。

需要说明的是，相关要求可追溯至《关于做好医药机构药品集中采购工作的通知》（川药招〔2021〕65号）和《关于做好医药机构医用耗材集中采购工作的通知》（川药招〔2021〕66号）等文件。于是，虽然当前四川省发布的信息采集通知还未明确公告种植体是否集采，但也足够让口腔行业的神经再一次紧绷起来。

今日二级市场上，口腔概念股表现不一。其中，通策医疗盘中跌逾6%。截至发稿，现代牙科、时代天使、大博医疗盘中均有不同程度的下跌。不过，正海生物盘中涨超5%。

如果从公司主营业务上看，正海生物主营软组织修复材料和硬组织修复材料两大系列。与口腔相关的产品包括口腔修复膜，并不在四川省此次信息采集通知文件中。大博医疗虽然有种植体系统，但该公司的主营产品还是创伤类和脊柱类产品。该公司2021年上半年财报显示，其创伤类和脊柱类产品合计收入占比在83%以上。

现代牙科的主要收入来源于固定义齿器材，其次是活动义齿器材，其他产品则主要是正畸类，也不是此次信息采集的目标产品。通策医疗方面，其本身不是耗材生产商，且医疗服务的提供范围主要在浙江省内。不过，该公司近年通过口腔医疗基金在浙江省外投资新建多家医院。成都存济口腔医院将于2021年下半年试运营。

针对四川省当前发布的种植体信息采集通知，一些券商发布信息跟踪研观点认为，是否集采存在不确定性，后续需要持续关注。其中，带量情况（报量规模、报量品种类型）、参与主体（民营机构是否参与）和执行约定（报销政策、带量比例）为重点关注内容。

四川省当前发布的种植体信息采集文件并不是今年政策层面唯一一次提出可能将种植体纳入集采的相关文件。今年8月，浙江省宁波市医保局约谈种植牙供应商并发布了《关于进一步明确医保历年账户支付种植牙项目的方案》，向社会公开征求意见。由此，引发口腔行业热切关注，A股民营医疗龙头通策医疗还因此股价大跌。

随后，9月22日，国家医保局对于《关于规范种植牙材料费用，并将其治疗和服务费用纳入医保的建议》给予回复，明确提出，各省（区、市）对眼镜、义齿、义眼等器具均不纳入基本医保支付范围，但未来会规范口腔类医疗服务价格项目，指导地方将种植体纳入平台挂网范围，并可能有耗材和诊疗项目纳入医保支付范围，同时探索将牙科项目纳入商业保险支付范围的可行路径。

种植牙市场及其政策变化之所以备受关注，不仅仅是因为当前资本市场的“口腔热”，还因为国内种植牙渗透率、国产种植体市场占有率均亟待提升。根据Osstem统计，2015年-2016年，韩国种植牙因纳入医保渗透率上升迅猛，达到每万人632颗，为全球最高。同一时间，中国种植牙渗透率仅有每万人10颗。

也因此，8月的宁波种植牙集采事件一出，不少券商研报纷纷发文称这将利好国产种植体生产企业和低价种植牙项目。但是，结合国内并不稀缺低价产品的实际情况，低价格种植牙的推广并不是一个简单的问题。同时，国产品牌的替代实则也任重道远。

据Osstem预计，2019年我国国产种植市场格局为：韩国奥齿泰市场份额最高，达33%；第二为登腾，达25%；市占率第三为瑞士品牌士卓曼，达22%；第四为美国丹纳赫（收购Nobel），达10%；第五为登士柏西诺德，达8%。如此算来，国产种植体的市场份额不足2%。

国海证券研报显示，当前，国内种植体生产企业有数十家，主要包括华西口腔医院、北京莱顿、威高洁丽康、大博百齿泰、江苏创英（由正海生物代理）、康拓医疗、宁波美格真、常州百康特、深圳安特、柯润玺等。其中，体量大的公司预计年营收在5000万左右。