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备案数缩水18万?化妆品“伪功效”要终结了

良币驱逐劣币的开端。

文|青眼 Celia

最近一段时间,行业人士的朋友圈充斥着一种紧张情绪。自明年1月1日起备案的产品要同步提交功效宣称评价资料,不少企业都希望赶在元旦前乘上备案的“末班车”,功效化妆品备案问题已经是“火烧眉毛”。

明年,新规正式落地实施,功效化妆品将出现什么样的变化?又会迎来什么样的挑战?

倒计时39天

今年4月份,《化妆品功效宣称评价规范》(下称《规范》)颁布,规定化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,宣称使用敏感皮肤、无泪配方的,应当通过人体功效评价试验或消费者使用测试的方式进行功效宣称评价。

自此,化妆品功效宣称正式定调。

截自国家药品监督管理局

而为了让《规范》平稳落地,国家药监局也同步出台了过渡期政策。据青眼梳理,目前化妆品的功效宣称评价,共有3个时间点值得行业人士注意。

首先是针对所有新注册备案的特殊化妆品、普通化妆品,自2022年1月1日起,注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。

此外,2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。

而2021年5月1日至2021年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。

《规范》的发布让行业一半欣喜、一半哀嚎,但从上述时间点来看,距离2022年1月1日已只剩42天时间。箭在弦上已不得不发,品牌、检测机构、工厂将直面功效宣称评价法规的正式落地,功效化妆品市场也无疑会迎来巨大的改变。

备案数缩水18万?

此前,国家药监局化妆品监督管理司副司长戚柳彬曾公开表示,去年国产化妆品备案数约为45万条,是欧盟20多个国家10余年备案数量的近一半。而备案人责任意识不强、产品创新不足等,是45万条产品备案中反映出的突出问题。

但自今年新条例及配套法规颁布实施以来,备案成本的提高、违法处罚的加重、注册备案人主体责任的明确,也让这一现象得到了有效的控制。据第三方备案机构数据统计,自新备案平台上线以来,截止到今年10月底,国家药监局化妆品备案注册新品数量已较去年缩水了近18万条。

“新”“旧”普通化妆品备案信息服务平台

“现在产品的功效评价检测流程最少需要两个月,现在开始已经来不及了。”

“检测机构已经爆满了,都靠刷脸插单。”

“现在工厂都在挤元旦前的末班车。”

数个品牌、工厂、第三方检测机构负责人向青眼表达了同样的看法——随着明年1月1日过渡期结束,新品备案必然会出现又一次空窗期。

有第三方检测机构负责人表示:“2022年1月1号开始功效评价报告+安评简化版+非特检测报告才可通过备案,现在排单已经排到了明年3月份。”

广州尊伊化妆品有限公司总经理陈来成告诉青眼:“打个比方,现在关于保湿功效提供文献资料验证暂时没找到铁证,说不定到时还会做消费者体验或者实验数据测试。这些都是要花时间,元旦后肯定有一两个月时间备案会受影响。”

而从品牌端来看,芙清品牌创始人巩军华也表示:“明年1月1日起提交功效检测报告,这个首先是利于产品宣称功效的规范化,以往是可以先备案后补交功效检测报告,现在改为了前置,其实是让产品在上市前就被严格管理了,把关更加收紧。”

但与此同时,这一规定也给品牌企业带来了不小压力。一位新锐功效护肤品牌创始人表示:“过渡期结束后,关键的是时间成本。我们的产品做一个功效评测最少需要60天时间。如果还要排队,就遥遥无期了。”

巩军华也表达了同样的看法,他认为:“做功效检测以及功效依据的提交,都需要在备案前期就做大量投入,不单是金钱,一旦功效检测受影响,产品上市时间也会被耽误,这其实更加考验品牌对产品的研发和规划能力。”

良币胜出的第一回合

“制度是为了追求公平,没有能力或者不想做好产品的,可以直接退出行业了。明年1月1日起,功效宣称的合规也预示着良币胜出的第一回合。”面对即将落地的功效宣称评价制度,一位功效护肤品牌负责人则显得十分乐观。

他认为,功效评估的要求是新规给行业带来的新机会。“起码对备案的工厂来说,试错成本就非常高了。因为现在备案人大部分是工厂,一旦出了问题,工厂也要承担责任。”

巩军华也表示,长此以往,相信会是良币驱逐劣币,大家都进入正规的跑道比赛,利于市场更好的发展。“整体来看,此举是给功效性护肤品市场引入了良性竞争,抬高了备案门槛,背后是对品牌的高要求。”

首先,从市场环境来看,功效护肤已成为化妆品消费新趋势。品牌需要通过市场趋势和洞察,把握功效化妆品的新趋势、新机遇。

而在监管上,今年来,头部美妆品牌企业、零售商因为虚假宣传、无法提供功效依据被罚的事件更是屡有发生。上海市市场监督管理局广告监督管理处副处长李华曾表示,2016-2020年,在广告数量基本维持不变的情况下,化妆品广告违法率呈现逐年上升之势。“目前,化妆品广告监管的核心就聚焦在功效宣传的标准上。”

在这一背景下,品牌在功效宣称上的合法合规就显得尤为重要。在新规的大环境下,“伪功效概念”也将很难再有立足之地。

最后,从保护消费者的角度出发,经过新条例的重新规范,品牌需要更多的资料来支持产品宣称,这也是消费者对于化妆品的新需求——科学有效的体现。而功效产品如何做到真正的科学有效,同样需要品牌在原料端、研发端、生产端利用新技术、新成果,做到真实添加、安全高效。

可以预见,自明年1月1日起,备案门槛的提升,功效化妆品市场将迎来巨变。在经过监管、市场环境、消费者的多重考验后,真正得以立足的品牌方能长久。

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