赛诺医疗：新一类药物洗脱支架系统申报美国上市前批准获受理

赛诺医疗12月8日晚间公告，公司12月向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了公司新一类愈合导向药物洗脱支架系统（商品名称：HT Supreme）上市前批准的最终申报资料，并于近日收到FDA的受理信，公司新一类药物洗脱支架系统获得FDA正式受理，并进入上市前批准（PMA）最终审评流程。该冠脉药物洗脱支架系统适用于改善原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠状管腔直径，病变长度应不超过31mm，参考血管直径为2.25-4.00mm。