文|青眼 方良

已经备案生产的“377”普通化妆品到底何去何从？仅仅半个月时间，终于有了官方定论。

12月10日以来，广西药监局、广州市监局相继发文称，苯乙基间苯二酚（俗称377）不能应用于生产普通化妆品，要求企业应停止生产这类产品、主动撤销产品备案并召回产品。这也就意味着，“377”普通化妆品彻底凉了。

停产、召回倒计时

12月10日，广西药监局发布《关于取消含苯乙基间苯二酚成分普通化妆品备案的公告》称，部分已备案的普通化妆品中使用仅以美白肌肤为目的的原料，超出普通化妆品定义范畴。“要求相关化妆品备案人于2021年12月16日前主动取消备案，并召回产品。若拒不执行，药品监管部门将依法依规查处。”

这也就意味着，今日起，广西地区的相关企业需要在3天之内，对“377”普通化妆品的产品备案进行撤销并召回产品。

今日，广州市监局也发布“普通化妆品备案问答（十六）”称，“苯乙基间苯二酚不应用于生产普通化妆品，结合《化妆品注册备案管理办法》中有关‘已经备案的普通化品不得随意改变产品配方’的规定，要求企业应停止生产这类产品，尽快主动撤销产品备案。”

不过，在广州市监局的通告中，并没有指出撤销“377”普通化妆品产品备案的最后期限，也没有要求企业对相关产品进行召回。对此，一位资深的行业人士表示，“这可能存在着各地执法尺度不一的情况。如果要求召回产品，将对企业产生较大的影响。”

值得一提的是，根据多位业内人士向青眼提供的《国家药监局综合司关于进一步加强普通化妆品备案管理工作的通知》显示，其中要求“各省级药监局需在本月20日前将备案产品配方中添加了377的查处进展报送国家局”。

广西药监局正是根据国家局的这份文件，展开对“377”普通化妆品的核查。这就意味着，广州市撤回“377”普通化妆品产品备案的时间也仅剩一周了。

上百件产品需注销

众所周知，上月下旬，关于“377无法过审”“377不得用于普通化妆品”等声音就开始在行业内蔓延。彼时青眼向国家药监局求证了解到，并非是“377”原料被禁止添加，而是使用目的仅批准了“美白肌肤”的“377”不能应用于生产普通化妆品（详见《“377”不让备案？回应来了》）。

随后，12月2日，广州市监局发布“普通化妆品备案问答（十五）”更是坐实上述消息。

浙江中贸总经理舒婷婷向青眼表示，根据《化妆品注册备案管理办法》要求，调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的，应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。“简而言之，目前国家只批准了377‘美白肌肤’的使用目的，而这个功效对应的是特殊化妆品，因此377用于特殊化妆品是可以的。“

舒婷婷进一步解释，如果普通化妆品的配方中，要以其他的使用目的添加“377”，那就应当按照上述《化妆品注册备案管理办法》的要求，重新对“377”进行新原料的注册或备案。

据悉，在上述“停产/召回”的消息落地之前，不少企业对于已经销售的“377”普通化妆品该怎么处理、是否还能继续生产以及有没有过渡期等问题，有着诸多的疑问。“如今也算是靴子落地了，按照国家政策来就行。”一位化妆品企业负责人如是说道。

青眼在化妆品监管APP上进行查询，有853条以“377”命名的产品信息，除部分产品中的“377”代表彩妆产品的型号，以及仅供出口的产品外，其他大多为含“377”成分的普通化妆品，涵盖精华液、乳液等。也就是说，将有上百件普通化妆品，均需尽快撤销备案且停产，甚至是召回。当然，也有一部分产品显示已注销。

事实上，部分企业在本月初就已开始对含“377”的普通化妆品进行下架和清仓处理（详见《清仓、下架，“377”普通化妆品将死》）。不过，青眼发现，截至发稿，目前仍有不少相关产品处于正常销售状态。

科丝美诗（中国）总经理助理申英杰表示，在上述文件发出前，工厂就开始对相关产品的备案进行注销申请，并同时停产了。他表示，“虽然会给企业带来一定的影响，但是政策肯定是要遵守的。”

此外，由于事发突然，不少企业还表示，已备好了相关产品的原材料。对此，也有工厂负责人建议，“可以更改产品配方（拿掉377）并重新备案后，再使用这些备好的原料，尽量将损失降到最低。”

388、399普通化妆品也要下架？

另值得关注的是，在“377”普通化妆品下架一事广受讨论时，小红书等社交媒体上也冒出了“388、399普通化妆品是否也会下架”的讨论。

那么，388和399是什么？为何也要下架？

据德之馨大中华区销售及市场总监劳树权介绍，388和399是德之馨在“377”的基础上所进行的创新升级的美白方案产品。“这2款产品中均含有377。”他建议企业根据最新法规的指引，合法合规地使用具有美白功效的成分。

一位研发工程师表示，“388和399的主体起效成分也是苯乙基间苯二酚，按规定来看，它们则不能用于普通化妆品了。”广州荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军也认为，“377不能用于普通化妆品了，含有377成分的388和399自然也是不行的。”

综上可见，不仅是添加了“377”的普通化妆品面临着停产/下架/召回的命运，使用了388和399的普通化妆品亦然。

可以看出，在此次“377普通化妆品”一事上，监管部门的态度非常果断，且没有给市场留有过渡期，对于化妆品的严监管态度再次得到体现。也如业内人士所分析的，“377事件”只是一个开始，杜绝成分滥用，监管部门责无旁贷。