实习记者 朱欣欣

编辑 谢欣

连续大涨之后，九安医疗12月28日回复深交所关注函，对“公司相信试剂盒可以检测到奥密克戎变异毒株”等问题进行了回复。

而自从11月15日以来，在公司不断释放的新冠检测产品消息推动下，九安医疗已经累计大涨634%。

此前在12月20日，九安医疗在投资者互动平台回答投资者提问表示，“从原理上讲，我们相信公司的抗原检测产品可以检测到奥密克戎变异毒株。目前公司正在等待毒株的到来，实验室已做好了准备，一旦取得毒株，我们会尽快进行试验”。

针对九安医疗在互动平台的说法，12月24日，深交所向九安医疗发出关注函，要求九安医疗说明其相信试剂盒可以检测到奥密克戎变异毒株的依据。

对此九安医疗回复称，对于目前在南非发现的新型冠状病奥密克戎变异毒株，为确保公司的抗原试剂盒产品对该病毒检测的有效性，须对产品进行生物信息学比对、重组N蛋白对比测试和实际毒株测试性能实验三项验证才可确认。目前公司已经通过第三方实验室完成了具有奥密克戎变异和没有变异的重组N蛋白的对比测试，两者的测试结果基本没有差异，“从理论上可推论公司试剂盒产品对检测奥密克戎病毒的有效性，但出于科学谨慎性考虑，在获得该毒株后将对产品进行测试性能实验加以验证，确认产品对检测该病毒毒株的有效性”。

不过，虽然股市表现良好，但九安医疗“理论上可推论公司试剂盒对检测奥密克戎病毒的有效性”的说法似乎并不能立足，数名公共卫生与病毒学专家在接受界面新闻采访时对九安医疗的这一说法提出质疑。

病毒学专家常荣山在接受界面新闻记者采访时表示，仅进行重组N蛋白测试并不足以证明九安医疗的抗原试剂盒产品对奥密克戎有效。“抗原检测需要很好的识别奥密克戎的抗体原料，需要一千份左右的奥密克戎阳性样品做临床验证，目前中国还拿不到这么多”。

香港大学病毒学专家金冬雁认为，所谓的“重组N蛋白测试”只能表明其抗体有可能同时检出来自奥密克戎及非奥密克戎毒株的N蛋白。实际上，德尔塔、奥密克戎等新冠病毒变种的重组N蛋白都很相似，也就是说测试结果并不能代表试剂具有针对奥密克戎的特异性，即使能测出阳性，也并不能分辨出是奥密克戎还是其他毒株，最多只能说不会漏检奥密克戎。

而目前绝大多数的检测试剂都对奥密克戎有效，不会造成奥密克戎漏检。金冬雁认为，从这一点来说，九安医疗的产品与市场的其他产品无异。

金冬雁还提醒，抗原及核酸检测试剂在国内属于按生物制品管理的3类体外诊断试剂，需要国家药监局批准注册或紧急注册，证实其特异性和灵敏性，才能上市使用。正常情况下从产品研发完成、做临床验证、申请到一个3类的检测试剂证至少需要2年时间，经常是三年。即使是在疫情情况下最快也需要4-6个⺝。现在奥密克戎才出现一个多月，不可以说没有经过临床验证的试剂是有效的。

“九安医疗这样说是哗众取宠，利用似是而非的信息进行炒作，使不明真相的人产生错觉，以便从中牟取利益。”

事实上，近两个月以来，九安医疗已经收到三份关注函，期间还收到交易所监管函。

11月7日，九安医疗发布公告称，公司美国子公司iHealth Labs Inc的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA），可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。 

自11月15日开始，九安医疗多次在互动易平台披露“试剂盒已在当地向C端和B端同时销售”“试剂盒的官方网站销售价格为6.99美元（1人份）”“试剂盒已经开始规模生产并在当地现货热销”等消息。直到11月29日，公司才发布公告表明产能为生产能力，无法由此推断实际产量，更无法推断出实际销量。

而半个月以来的信息披露，让九安医疗的股价开启暴涨模式。由于消息在互动易平台答复时间早于在指定媒体披露时间，12月14日，深交所上市公司管理一部向九安医疗下发监管函。    

此次深交所于12月24日发出的关注函，还要求九安医疗说明公司所称公司试剂盒产品在Amazon美国网站销售排名第一的依据，与公司所称Amazon美国官方平台未披露公司试剂盒产品销售额信息是否矛盾。

对此，九安医疗回复称，Amazon美国官方平台统计每个产品的销量，并实时公布以日销量和瞬时销量相结合的综合排名。但Amazon平台不对销量和销售额进行任何形式的公布，也无法由排名此推断相关数据。公司在过去的互动易问答中，从未发布过关于试剂盒产品销量及销售额相关信息。

九安医疗称在此前互动易平台问答回复时，公司的iHealth试剂盒产品销量排名第一。但Amazon美国的销量排名是以日销量和瞬时销量相结合的综合排名，且该排名会实时更新，不代表累计销量情况，以12月28日查询的结果，目前公司试剂盒产品在Amazon美国平台的销售排名第6。

此外，九安医疗先是声称“虽然我们的试剂盒在 Amazon 美国的销量比重很小，但客户的利益是最重要的，公司会按照FDA要求进行生产”，后又于12月22日更正为“虽然该产品在Amazon美国出现质量反馈问题的数量占Amazon美国销售量的比重很小，但客户的利益是最重要的，公司会按照FDA要求进行生产”， 九安医疗又回答称，公司没有发布过销量和销售额信息，投资者不能通过Amazon美国公布的信息、公司在互动易回复的内容以及公司发布的公告直接或间接的计算公司试剂盒产品实际的销量和销售额，且Amazon美国平台的销售情况不代表公司试剂盒产品整体的销售情况，公司不应就该内容发布公告。

而不管投资者到底算不算得出业绩，这样的敏感产品信息究竟能不能通过互动易平台进行发布，但是九安医疗的股价反正是起飞了。