记者 | 范江河

编辑 | 陈菲遐

即将在科创板上市的生物制药企业迈威生物（688062.SH）似乎没有赶上“好时候”。

近期，生物制药概念公司IPO凉风阵阵，创新药的估值破灭让市场犹如惊弓之鸟。同属科创板生物制药企业的百济神州（688235.SH），上市首日即告破发。与百济神州221.60亿元巨额募资规模相比，迈威生物拟募集资金近30亿元，将主要投资与抗体药产业化、研发等项目。

在如今这个时间点上市，迈威生物能守得住34.8元/股的发行价吗？

类似药竞争激烈

迈威生物主要聚集抗体药产业，共有15项不同开发阶段的产品，治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。

不过，迈威生物开发的多个生物类似药品种竞争已经白热化，其投入有高水平“重复”问题，且集中于临近上市的几个品种。

目前迈威生物研发进度最快的品种代号为9MW0113，该产品的新药上市申请已于2019年11月获得受理，预计将在2022年获得批准。这款迈威生物与君实生物合作开发产品是重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液，主要适用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等免疫疾病。

9MW0113是修美乐（通用名：阿达木单抗）的生物类似药，一类在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有相似性的治疗用生物制品。目前国内阿达木单抗已有1款原研药和4款生物类似药上市，正在申报中的还有2款。明显阿达木单抗是重复研发的“重灾区”。因此9MW0113前景难言乐观。

去年12月同时获得上市许可受理的两款产品9MW0311和9MW0321情况则有所不同，这两款产品都属于RANKL抑制剂（地舒单抗）的生物类似药，分别适用于骨质疏松症和预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件。目前国内地舒单抗原研已经上市，2款生物类似药已提交上市申请，因此竞争较阿达木单抗市场较为缓和，迈威生物有望获得“首仿”资格。在研发管线中，迈威生物还在开发一款阿柏西普的生物类似药9MW0813，用于治疗糖尿病性黄斑水肿等疾病。

与创新药相比，生物类似药开发门槛相对较低，参与者众，投资收益比并不算高。迈威生物在研创新药品种成色如何？

创新药成色几何

目前迈威生物确立了以双特异性/双功能抗体和ADC药物为重点发展方向的研发战略，不过其中针对新冠病毒的中和抗体是亮点。

迈威生物开发的新冠单抗9MW3311已进入2期临床阶段，并取得了商业化层面的突破。2020年10月，迈威生物与生物技术公司ABPRO签署授权协议，完成对9MW3311的海外授权，其中约定里程碑款最高可达1.22亿美元。

中和抗体原理在于抗体可精准识别新冠病毒表面刺突蛋白并与之结合，阻止新冠病毒进入人体细胞，达到中和病毒的效果。中和抗体有望成为最后一道抗疫防线。12月8日，国家药监局批准腾盛博药（02137.HK）开发的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，即首款新冠中和抗体方案。

除新冠患者紧急使用外，中和抗体药物的主要增量在于政府战略贮备采购，可给企业带来不少业绩增量。这对于迈威生物这类尚无收入的生物制药公司尤为关键。不过中和抗体将面临新冠病毒不断出现新变种的挑战。

迈威生物招股书显示，公司开展了9MW3311针对新冠病毒原发于英国、南非、巴西、印度和美国加州地区的突变株的中和活性检测，证实9MW3311保持了对英国突变株的中和活性，但对南非、巴西、印度和加州突变株均存在部分或全部失活的现象。对于最新变种奥密克戎，9MW3311效果如何仍是未知。

在双抗、ADC等前沿技术领域技术领域，迈威生物已有布局，不过仍处于临床较早期阶段。去年9月，迈威生物CD47/PD-L1双特异性抗体I期临床试验在中国完成首例患者给药；去年10月，靶向Nectin-4的ADC药物正式获得临床试验申请批准。

目前迈威生物尚无产品产生销售收入和利润，因此无法用常规方式估值。如果按照市值与研发投入比重，以发行价计迈威生物市值139亿元；2020年研发投入5.81亿元，今年1～6月2.62亿元，按全年6亿元研发投入测算，比值约为23倍。百济神州按2021年90亿元研发投入计算，目前市值/研发比值约为19倍。

迈威生物估值算不上便宜。