实习记者 | 李熠楠

2月7日，开拓药业-B（09939.HK）盘中大涨近40%，截至当日收盘，报收10港元/股，涨25.31%。

2月3日公司公告称，其产品GT20029治疗脱发和痤疮美国I期临床试验已于2月1日完成首例受试者入组及给药。

公告称，GT20029是使用公司自主开发的靶向蛋白降解嵌合体平台开发的首款雄激素受体化合物。它是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。2021年4月及7月，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)及美国食品药品监督管理局(FDA)分别批准GT20029开展I期临床试验，用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。2021年7月28日，GT20029中国I期临床试验完成首批受试者给药。

资料显示，开拓药业2020年5月于港交所主板上市，是一家临床阶段新药开发商，专注于研究癌症药物及其他雄激素受体(AR)相关疾病药物。该公司的主要在研药物是普克鲁胺。

普克鲁胺本系用于治疗前列腺癌和乳腺癌的药物，它是一种雄激素受体拮抗剂和降解剂。后因科学家发现，雄激素表达与新冠肺炎的治愈率、重症率、死亡率有密切关系。普克鲁胺从前列腺癌和乳腺癌的在研药物变成了“新冠特效药”。

2021年4月25日，开拓药业宣布已在美国完成一项晚期临床试验的首例患者入组给药，用于验证普克鲁胺对治疗新冠的疗效，该消息推动公司股价一路飙升，并在9月1日盘中创下89港元/股的历史高点。

2021年12月27日晚，开拓药业发布公告，普克鲁胺治疗新冠非住院患者全球多中心III期临床试验中期分析未达到统计学显著性，治疗组与对照组没有差异。受此消息影响，次日开拓药业股价一度大跌约80%，暴涨十倍后几乎“归零”。

经历过一次高开低走，开拓药业GT20029新业务线究竟会重蹈覆辙还是开辟新的利润增长点？

成立已经12年的开拓药业，还没有一款产品成功上市。研发费用高昂也是造成开拓药业亏损的重要原因。

开拓药业2018年至2020年及2021年上半年均为亏损，亏损额分别为1.08亿元、2.33亿元、5.08亿元和3.26亿元，合计亏损达11.75亿元，与之对应的是较高的研发投入，分别为0.93亿元、2.14亿元、3.29亿元和2.82亿元。

其中开拓药业2020年的研发费用较2019年的2.14亿元骤增至3.29亿元，增幅达54%，当年普克鲁胺研发成本达1.65亿元，约占研发总费用的一半。