记者 | 谢欣

国家卫健委3月15日晚间发布新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）（以下简称新版诊疗方案），在前版方案上，新版诊疗方案在检测、管理与治疗上进行了多处重大更新。

在优化病例发现和报告程序上，新版诊疗方案在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高病例早发现能力。同时提高疑似病例诊断或排除效率。方案要求，疑似病例或抗原检测结果为阳性者，立即进行核酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构进行核酸检测。核酸检测结果为阳性者，进行集中隔离管理或送至定点医院治疗，并按照规定进行网络直报。

在3月11日，国家卫健委发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，正式宣告在核酸检测的基础上，增加抗原检测作为补充。

在病例收治上，新版诊疗方案根据各地反映的“奥密克戎变异毒株患者以无症状感染者和轻型病例为主，大多不需要过多治疗，全部收治到定点医院会占用大量医疗资源”等意见，进一步完善了病例分类收治措施。

其中最大的变化在于，对于确诊病例，新版方案重新进行了临床分型，分为轻型、普通型、重型与危重型，取消了原有的无症状感染型。

根据新版诊疗方案规定，对于新冠轻型病例实行集中隔离管理，而不再送至定点医院进行治疗。而对于轻型病例的相关集中隔离场所，新版诊疗方案要求该场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗。

在目前无症状、轻症病例占多数的情况下，新版诊疗方案的病例分类收治措施有望减轻定点医院与医务人员的救治负担，降低医疗资源挤兑风险，实现更加精准的管理。

此外，普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗，其中重型、危重型病例应当尽早收入ICU治疗，有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗。

在具体药物治疗上，新版诊疗方案加入了国家药监局新批准的两种新冠抗病毒药物，分别是PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。

PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）即辉瑞新冠口服药，今年2月12日，国家药监局以应急审评审批的方式，附条件批准了辉瑞（Pfizer）新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）进口注册。这也是首款在中国获批的进口新冠口服药。安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液则是腾盛博药与清华大学共同研发的新冠单克隆抗体药物，于2021年12月8日获国家药监局应急审评审批上市。

此外，新版诊疗方案还对中医治疗内容进行了修订完善。结合各地临床救治经验，加强中医非药物疗法应用，增加了针灸治疗内容；结合儿童患者特点，增加儿童中医治疗相关内容。

对于解除隔离管理、出院标准以及解除隔离管理、出院后注意事项。新版诊疗方案也进行了调整。

新版诊疗方案将解除隔离管理及出院标准中的“连续两次呼吸道标本核酸检测阴性（采样时间至少间隔24小时）”修改为“连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35（荧光定量PCR方法，界限值为40，采样时间至少间隔24小时），或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（荧光定量PCR方法，界限值低于35，采样时间至少间隔24小时）”。将“出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测”。

Ct值即循环阈值（Cycle threshold），通俗讲是指PCR反应在循环了多少次以后才能达到检测体系所设定的荧光阈值。因为在每一次循环反应时，反应体系会以样本中原始的核酸靶标为模板进行指数级的扩增，故在其他参数不变的情况下，循环次数（Ct）越少，代表样本原始核酸拷贝数越多，病毒浓度越高；反之则代表越少或者是没有。

因此，在“连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35”的新规定下，意味着对解除隔离与出院患者在核酸检测上选取一定的病毒浓度作为阴性标准。

国家卫健委对此变动解释称，国内有关研究显示，处于恢复期的感染者在核酸Ct值≥35时，样本中未能分离出病毒，密切接触者未发现被感染的情况。