7月1日，科技部在官网上公布消息：按照总体工作安排，《“十三五”生物技术发展专项规划》在进一步修改完善征求部门意见后于今年年中正式发布。

近年来，全球医药市场的发展重心正逐步从小分子化学药转向生物药，生物药在全球医药市场中的比例已接近20%，并有逐步扩大之势。对此，业界也预测到，生物医药市场将以10.1%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到2871.4亿美元。相比之下，我国生物医药产业起步晚，在整个医药产业中的比例不足11%，与发达国家相比仍处于较低水平，还有非常大的发展空间。

不过，也正因为生物医药研发制造起步较晚，其已成为我国医药市场增速最快的部分，数据显示，“十一五”期间，中国生物医药产业产值从0.6万亿元跃升至1.6万亿元。在此背景下，国内外药企也开始加强对此领域的竞争。

据投壶网（微信：touwho2015）不完全统计，目前除诺华子公司山德士、强生、默沙东、百时美施贵宝等实力强劲的外企外，国内的恒瑞、丽珠、人福、华兰、齐鲁等一批具有生物药开发能力的本土企业也在朝生物医药市场发力。其中，在2015年生物医药市场销售竞争中，齐鲁、复星、天普生化等国内药企均表现出强劲的势头。

也因市场火热和销售势头强劲，国内药企对生物医药的研发申报也开始陷入“疯狂”。投壶网（微信：touwho2015）从CDE中心查询到，2016上半年共有216个生物制品注册申请，去除补充申请和再注册申请之后，共有进口申请37个，国产新药申请58个；预防用生物制品14个，治疗用生物制品81个；在治疗用生物制品中，51个属于单抗药物，7个为融合蛋白，其中PD-1/PD-L1单抗申报最多。

对于药企发力生物医药市场，其实与相关政策的鼓励不无关系。以中国为例，2015年2月28日，CFDA药品审评中心（CDE）发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》。确定了生物类似药的监管框架。

而近日，投壶网（微信：touwho2015）从科技部官网获悉，生物医药“十三五”规划已基本制定完成，按照相关工作流程，这一规划将在今年下半年正式出台。

根据规划，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。此外，规划还提出，加快专利到期药物仿制上市。针对防治重大疾病或突发疫情等用药需求，仿创结合、系统集成，研制20到30个临床需求巨大的药物品类，并切实解决产业化问题，满足临床用药的急迫需求，到2020年国际专利到期的重要药物90%以上实现仿制生产。

与此同时，FDA在2016年一季度时也发布了生物类似产品标签指南草案。指南草案中，FDA明确指出，生物类似产品标签不应包括仅支持证明所提生物类似产品和参照产品对于获批适应症无临床意义的差异的临床研究的描述。

各国相关政策的颁布，不仅给大批制药企业涌进生物类似药市场带来了信心，还给各路风投带来了无限期望。如美国总统奥巴马就公开表示，卸任后将进入风投领域，并会主要关注生物医药。“因为生物医药领域是风险投资特别偏好、具有高成长的领域之一，且在两届总统任内，其很重要的一项工作就是推动美国的医疗改革。”所以，选择关注“生物医药”，可能也是奥巴马想要继续其在医疗变革这一关乎大众生活之上的努力。