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上海制造!全自动核酸检测平台获批上市,日检测量最高可达9万人次

由上海之江生物科技股份有限公司自主研发的高通量全自动核酸检测平台“青耕一号”(全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统,简称青耕一号)于2022年4月2日通过审批,正式获批三类医疗器械注册证(国械注准20223220432)。

图片来源:视觉中国

记者 | 杨舒鸿吉

近期,受新冠病毒变异株Omicron的影响,国内疫情呈现多点散发、局部聚集态势,疫情防控正处于关键期。随之而来的巨大核酸检测需求,涉及从样品采集、运输,到实验室的核酸提纯、检测等多个流程。

界面新闻4月7日从上海市科协获悉,由上海之江生物科技股份有限公司自主研发的高通量全自动核酸检测平台“青耕一号”(全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统,简称青耕一号)于2022年4月2日通过审批,正式获批三类医疗器械注册证(国械注准20223220432)。

青耕一号是一个全自动核酸检测平台,高度集成核酸检测全流程,在完成自动化原管样本、试剂与耗材上机后,8通道旋盖臂和8通道加样移液枪交替操作,平行节拍启动分杯、提取、分液、检测四大模块,样本在各模块之间以智能机械臂“柔性”传递,结合全自动废弃物的回收处理操作,实现核酸检测封闭式“样本进,结果出”的全流程一体化。青耕一号24小时连续工作仅需人工干预4次进行耗材移放,可以有效节约专业检测人力的投入,还能规避因人员疲劳等导致操作失误的风险。

青耕一号配合之江生物的专用采样管和检测试剂盒,搭载6台48通量的小体积实时荧光PCR分析系统,可以快速完成超高通量的核酸检测工作。每台青耕一号连续运转24小时可实现单管检测4500管,如果采用20混1方案,日检测量最高可达9万人次。

青耕一号为1.8m*1.5m*2.3m(长*宽*高)、占地面积仅2.7平方米的微型实验室空间,搭载全封闭负压系统、紫外灯、臭氧发生器和HAPA高效过滤系统达到生物安全二级标准。平台运行过程实现全流程摄像监控和安全预警功能。

之江生物创始人、董事长邵俊斌表示:“核酸检测技术目前在国内已经比较成熟,各模块都有一些自动化的设备,但是依然缺乏系统化集成的产品,我们以前期的技术为依托,凝练出更高品质、更好满足临床需求的产品——青耕一号,希望以我们的科技来助力抗击疫情。” 

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