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带状疱疹疫苗,中老年人的“HPV疫苗”

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带状疱疹疫苗,中老年人的“HPV疫苗”

在国内市场,带状疱疹疫苗也正成为继新冠疫苗、HPV疫苗后,疫苗界的又一匹黑马。

文|氨基财经

男人不如狗。

不知道什么时候开始,一张“孩子、女人、老人、宠物、男人”家庭消费支出顺序图,总是让人不断调侃。

实际上,这在当下的医药市场也适用。男人除了“伟哥”,似乎也没有其他超级大单品出现。

而针对孩子的生长激素,女人的医美和HPV疫苗,则是轮番上阵,创造了一个又一个超级牛股。接下来,又轮到“老人”了。

过去几年,带状疱疹疫苗的出现,逐渐斩获中老年人的心智。2020年,葛兰素史克上市仅3年的重组带状疱疹疫苗Shingrix,全球销售额达19.89亿英镑,一举成为全球疫苗销售额第四名。

作为唯一一款可以预防宫颈癌的疫苗,HPV疫苗大受女性欢迎也不奇怪。从这一点来说,带状疱疹疫苗与HPV疫苗类似,疫苗保护率已经接近让老年人彻底远离“不死癌症”的困扰,自然有着成为老年人HPV疫苗的潜质。

而在国内市场,带状疱疹疫苗也正成为继新冠疫苗、HPV疫苗后,疫苗界的又一匹黑马。

 01 带状疱疹:不死的癌症

说起带状疱疹,大家可能不是很熟悉。但说起水痘,大家应该都知道。

其实,水痘和带状疱疹可以算是一家人,它们都是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的。

不同点在于,水痘是人体和病毒第一次交锋时发生的,带状疱疹则是长过水痘后,残余的VZV病毒引起的。

“漏网之鱼”会逃过免疫系统的追杀,沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动,以一种持久潜伏的形式长期存在与脊神经或颅神经感觉神经节中,伺机而动。

随着年龄的增长,尤其是50岁以上的人,一旦人体的免疫力低下,病毒就开始重整旗鼓,沿着神经跑到感觉神经支配的皮肤细胞中,让这个区域的皮肤产生疱疹。

神经都是线性的,因而疱疹也呈带状分布,带状疱疹也由此得名,民间也叫做“腰缠龙”。

虽然和水痘病毒同宗,但带状疱疹的威力可比水痘大得多。它给人体带来的伤害不容小觑,不仅可能会对相邻器官造成损伤,更令人生畏的是带状疱疹所产生的疼痛。

带状疱疹有多疼?如果让得过的患者说,疼痛程度堪比分娩阵痛、慢性癌痛,痛到让人怀疑人生。在短视频平台上,有不少壮汉在病房痛得嗷嗷叫的视频。

更可怕的是,这种疼痛还会持续很久。根据《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》显示,约9%~34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛(PHN),其中30%~50%PHN病人疼痛持续时间超过一年,部分甚至达10年以上。

然而,目前面临的是几乎无带状疱疹特效药可用的境况。如果你在网上一搜,各种民间偏方千奇百怪,什么跳大神、涂石灰、敷蚯蚓......这其实都指向一个答案,目前带状疱疹和带状疱疹后神经痛尚无特效药。并且,愈后还可能复发。

即使经过各种干预,仍有一半病人疼痛无法改善。可以说,一旦患上带状疱疹,就很可能给人带来永恒的噩梦,民间也把它叫做“不死的癌症”。

因此,对付带状疱疹病毒,预防>治疗,最有效的方法就是接种疫苗提前预防。

 02 海外验证过的重磅品种

对于带状疱疹潜在患者来说,疫苗是“刚需”,销量自然不用担心。这一点,在海外已经得到验证。

2006年5月,全球第一款带状疱疹疫苗,由默沙东带研发的减毒活疫苗Zostavax获批上市,为带状疱疹患者带来了希望。Zostavax的销售额在2014年达到峰值7.65亿美元。

Zostavax只是小试牛刀。2017年,葛兰素史克研发的Shingrix上市,真正打开了带状疱疹疫苗的星辰大海。

2020年,Shingrix全球销售额达19.89亿英镑,位居全球疫苗销售额第四名,成为了带状疱疹疫苗界的新王。

虽然2021年销售额有所下滑,但依然达到17.21亿英镑。对于2021年销售下滑,葛兰素史克表示,是因为受到新冠疫苗接种,延缓了带状疱疹疫苗的需求。换句话说,葛兰素史克认为后续还有继续增长的可能。

Shingrix的表现之所以要强于Zostavax,与其产品性能有关。

默沙东的Zostavax在50-59岁老年群体中的保护率仅为69.8%,在60岁以上老年群体中保护率更低。

而根据葛兰素史克公布的数据,在关键III期临床中,与安慰剂相比,Shingrix使50岁及以上老年群体感染带状疱疹的风险降低97.2%。这一数字,基本可以理解为疫苗界的天花板。更重要的是,持久性还超长,50岁以上老人一次免疫基本管终身。

虽然二者没有做头对头临床试验,但基本也能看出Shingrix战斗力更强。鉴于Shingrix如此优秀的保护数据,美国疾控中心直接建议,推荐Shingrix取代Zostavax,用于50岁及以上老年人群的免疫接种。

让人痛苦的疾病,碰上有效的疫苗,带状疱疹疫苗需求爆发也不会让人感到意外了。

03 国内市场做大的两个决定性因素

从销售表现来看,国内对于带状疱疹疫苗的潜在需求似乎也不算太弱。

2020年4月,葛兰素史克的Shingrix在国内上市,当年批签发量164.97万支,对应的货值便达到26.4元。

根据第七次全国人口普查数据可知,中国60岁以上人群约2.64亿;如果将年龄放宽到40岁,人群规模会更加庞大。

如此巨大的蛋糕,自然吸引了国内不少疫苗企业。百克生物、上海生物、怡道生物、瑞科生物等玩家纷纷布局。其中,进度较快的百克生物,已经申请上市。

接下来,国内重组带状疱疹疫苗渗透率能否持续提升,能不能成为老年人的标配,还取决于两个因素。

一个是价格。目前,Shingrix在国内的定价为1598元每针(不含注射费),两针剂共需花费3200元左右。对于一二线城市收入较高的中年人,或者退休金丰厚的老年人,或许不在话下,但对于下沉市场来说,压力还是比较大。

2021年,带状疱疹疫苗批签发合计59万支,同比下滑64%。这与新冠疫苗的接种有很大关系,但与价格因素也有不小的关系。

价格较高的背景下,带状疱疹的疫苗接种率并不乐观。去年甚至传出葛兰素史克在中国的带状疱疹疫苗开始降价补贴,卖近效期产品。

当然,随着国产疫苗的入局,带状疱疹疫苗价格下滑是大概率事件。但与此同时,渗透率能否提升,还取决于另一个关键因素,市场教育。

带状疱疹疫苗是成人疫苗,对受种者进行引流和宣传必不可少。目前,中老年人接种疫苗的意识有待提升,对疾病的防治不重视,甚至有些根本都不清楚有带状疱疹疫苗可以接种。

需要提高接种意识的不仅是中老年人,还有中老年人的子女。大部分情况下,子女才是决定父母要不要打高价带状疱疹疫苗的关键。

百克生物在疫苗申请上市后的投资者交流会中,便表示会针对不同销售目标将制定差异化策略,比如针对老年人的子女进行宣传引流工作。

某种程度上来说,子女们的孝心,决定着带状疱疹疫苗的市场能做多大。

 04 国内玩家谁能胜出?

至于国内玩家要想突围,核心要靠技术。

葛兰素史克的Shingrix之所以能发挥如此强的作用,与其技术路线的选择有关。

Zostavax是减毒活疫苗,Shingrix则是重组蛋白疫苗,由抗原糖蛋白E(gE)和AS01B佐剂系统两部分组成。

其中,gE是水痘-带状疱疹病毒表面表达最丰富的糖蛋白,在带状疱疹发病期高表达于皮损处和神经节内,能诱导体液与细胞免疫。

佐剂则是帮助重组蛋白疫苗增加免疫原性的物质。葛兰素史克在Shingrix中使用的是自主研发的AS01B新佐剂,由MPL(单磷酰脂A)、脂质体和皂苷QS-21三部分组成。

其中,MPL可增强体液与细胞免疫反应,脂质体将抗原等包封/嵌入其膜中充当传递载体,皂苷QS-21则通过刺激1型辅助T细胞与细胞毒性T淋巴细胞活性,增强佐剂活性。

翻译过来就是,Shingrix凭借更好的抗原设计,加上新佐剂的助攻,形成了1+1>2的效果。

技术路线是Shingrix崛起的核心原因,大概率也是国产带状疱疹疫苗决战的关键。

而以技术路线来划分,目前国内玩家主要是两类,一类是布局减毒活疫苗的企业,另一类是布局重组蛋白疫苗的企业。

其中,布局减毒活疫苗企业最多,包括百克生物、上海生物等,百克生物已经申报疫苗上市。

不过,葛兰素史克已经证明在带状疱疹疫苗方面,重组蛋白疫苗对减毒活疫苗实现了降维打击。

对于百克生物等减毒活疫苗玩家来说,红利期可能是极为有限的。也正因此,万泰生物在2020年主动放弃了减毒活疫苗的研发。原因便是,在保护效率方面,达不到葛兰素史克Shingrix的效果。

国内布局重组蛋白带状疱疹疫苗的企业也不少,例如瑞科生物、怡道生物、绿竹生物、中慧元通等,但进展都还处于早期。其中,怡道生物处于临床二期阶段,绿竹生物刚进入临床一期。

在不远的未来,带状疱疹疫苗市场极有可能出现“群雄争霸”的场面。不过,在这个赛道上,实力才是说话的底气,这一点看默沙东和葛兰素史克的较量就能知道。

究竟谁能成为国内的带状疱疹疫苗之王,还要靠实力突围,用临床数据说话。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

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带状疱疹疫苗,中老年人的“HPV疫苗”

在国内市场,带状疱疹疫苗也正成为继新冠疫苗、HPV疫苗后,疫苗界的又一匹黑马。

文|氨基财经

男人不如狗。

不知道什么时候开始,一张“孩子、女人、老人、宠物、男人”家庭消费支出顺序图,总是让人不断调侃。

实际上,这在当下的医药市场也适用。男人除了“伟哥”,似乎也没有其他超级大单品出现。

而针对孩子的生长激素,女人的医美和HPV疫苗,则是轮番上阵,创造了一个又一个超级牛股。接下来,又轮到“老人”了。

过去几年,带状疱疹疫苗的出现,逐渐斩获中老年人的心智。2020年,葛兰素史克上市仅3年的重组带状疱疹疫苗Shingrix,全球销售额达19.89亿英镑,一举成为全球疫苗销售额第四名。

作为唯一一款可以预防宫颈癌的疫苗,HPV疫苗大受女性欢迎也不奇怪。从这一点来说,带状疱疹疫苗与HPV疫苗类似,疫苗保护率已经接近让老年人彻底远离“不死癌症”的困扰,自然有着成为老年人HPV疫苗的潜质。

而在国内市场,带状疱疹疫苗也正成为继新冠疫苗、HPV疫苗后,疫苗界的又一匹黑马。

 01 带状疱疹:不死的癌症

说起带状疱疹,大家可能不是很熟悉。但说起水痘,大家应该都知道。

其实,水痘和带状疱疹可以算是一家人,它们都是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的。

不同点在于,水痘是人体和病毒第一次交锋时发生的,带状疱疹则是长过水痘后,残余的VZV病毒引起的。

“漏网之鱼”会逃过免疫系统的追杀,沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动,以一种持久潜伏的形式长期存在与脊神经或颅神经感觉神经节中,伺机而动。

随着年龄的增长,尤其是50岁以上的人,一旦人体的免疫力低下,病毒就开始重整旗鼓,沿着神经跑到感觉神经支配的皮肤细胞中,让这个区域的皮肤产生疱疹。

神经都是线性的,因而疱疹也呈带状分布,带状疱疹也由此得名,民间也叫做“腰缠龙”。

虽然和水痘病毒同宗,但带状疱疹的威力可比水痘大得多。它给人体带来的伤害不容小觑,不仅可能会对相邻器官造成损伤,更令人生畏的是带状疱疹所产生的疼痛。

带状疱疹有多疼?如果让得过的患者说,疼痛程度堪比分娩阵痛、慢性癌痛,痛到让人怀疑人生。在短视频平台上,有不少壮汉在病房痛得嗷嗷叫的视频。

更可怕的是,这种疼痛还会持续很久。根据《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》显示,约9%~34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛(PHN),其中30%~50%PHN病人疼痛持续时间超过一年,部分甚至达10年以上。

然而,目前面临的是几乎无带状疱疹特效药可用的境况。如果你在网上一搜,各种民间偏方千奇百怪,什么跳大神、涂石灰、敷蚯蚓......这其实都指向一个答案,目前带状疱疹和带状疱疹后神经痛尚无特效药。并且,愈后还可能复发。

即使经过各种干预,仍有一半病人疼痛无法改善。可以说,一旦患上带状疱疹,就很可能给人带来永恒的噩梦,民间也把它叫做“不死的癌症”。

因此,对付带状疱疹病毒,预防>治疗,最有效的方法就是接种疫苗提前预防。

 02 海外验证过的重磅品种

对于带状疱疹潜在患者来说,疫苗是“刚需”,销量自然不用担心。这一点,在海外已经得到验证。

2006年5月,全球第一款带状疱疹疫苗,由默沙东带研发的减毒活疫苗Zostavax获批上市,为带状疱疹患者带来了希望。Zostavax的销售额在2014年达到峰值7.65亿美元。

Zostavax只是小试牛刀。2017年,葛兰素史克研发的Shingrix上市,真正打开了带状疱疹疫苗的星辰大海。

2020年,Shingrix全球销售额达19.89亿英镑,位居全球疫苗销售额第四名,成为了带状疱疹疫苗界的新王。

虽然2021年销售额有所下滑,但依然达到17.21亿英镑。对于2021年销售下滑,葛兰素史克表示,是因为受到新冠疫苗接种,延缓了带状疱疹疫苗的需求。换句话说,葛兰素史克认为后续还有继续增长的可能。

Shingrix的表现之所以要强于Zostavax,与其产品性能有关。

默沙东的Zostavax在50-59岁老年群体中的保护率仅为69.8%,在60岁以上老年群体中保护率更低。

而根据葛兰素史克公布的数据,在关键III期临床中,与安慰剂相比,Shingrix使50岁及以上老年群体感染带状疱疹的风险降低97.2%。这一数字,基本可以理解为疫苗界的天花板。更重要的是,持久性还超长,50岁以上老人一次免疫基本管终身。

虽然二者没有做头对头临床试验,但基本也能看出Shingrix战斗力更强。鉴于Shingrix如此优秀的保护数据,美国疾控中心直接建议,推荐Shingrix取代Zostavax,用于50岁及以上老年人群的免疫接种。

让人痛苦的疾病,碰上有效的疫苗,带状疱疹疫苗需求爆发也不会让人感到意外了。

03 国内市场做大的两个决定性因素

从销售表现来看,国内对于带状疱疹疫苗的潜在需求似乎也不算太弱。

2020年4月,葛兰素史克的Shingrix在国内上市,当年批签发量164.97万支,对应的货值便达到26.4元。

根据第七次全国人口普查数据可知,中国60岁以上人群约2.64亿;如果将年龄放宽到40岁,人群规模会更加庞大。

如此巨大的蛋糕,自然吸引了国内不少疫苗企业。百克生物、上海生物、怡道生物、瑞科生物等玩家纷纷布局。其中,进度较快的百克生物,已经申请上市。

接下来,国内重组带状疱疹疫苗渗透率能否持续提升,能不能成为老年人的标配,还取决于两个因素。

一个是价格。目前,Shingrix在国内的定价为1598元每针(不含注射费),两针剂共需花费3200元左右。对于一二线城市收入较高的中年人,或者退休金丰厚的老年人,或许不在话下,但对于下沉市场来说,压力还是比较大。

2021年,带状疱疹疫苗批签发合计59万支,同比下滑64%。这与新冠疫苗的接种有很大关系,但与价格因素也有不小的关系。

价格较高的背景下,带状疱疹的疫苗接种率并不乐观。去年甚至传出葛兰素史克在中国的带状疱疹疫苗开始降价补贴,卖近效期产品。

当然,随着国产疫苗的入局,带状疱疹疫苗价格下滑是大概率事件。但与此同时,渗透率能否提升,还取决于另一个关键因素,市场教育。

带状疱疹疫苗是成人疫苗,对受种者进行引流和宣传必不可少。目前,中老年人接种疫苗的意识有待提升,对疾病的防治不重视,甚至有些根本都不清楚有带状疱疹疫苗可以接种。

需要提高接种意识的不仅是中老年人,还有中老年人的子女。大部分情况下,子女才是决定父母要不要打高价带状疱疹疫苗的关键。

百克生物在疫苗申请上市后的投资者交流会中,便表示会针对不同销售目标将制定差异化策略,比如针对老年人的子女进行宣传引流工作。

某种程度上来说,子女们的孝心,决定着带状疱疹疫苗的市场能做多大。

 04 国内玩家谁能胜出?

至于国内玩家要想突围,核心要靠技术。

葛兰素史克的Shingrix之所以能发挥如此强的作用,与其技术路线的选择有关。

Zostavax是减毒活疫苗,Shingrix则是重组蛋白疫苗,由抗原糖蛋白E(gE)和AS01B佐剂系统两部分组成。

其中,gE是水痘-带状疱疹病毒表面表达最丰富的糖蛋白,在带状疱疹发病期高表达于皮损处和神经节内,能诱导体液与细胞免疫。

佐剂则是帮助重组蛋白疫苗增加免疫原性的物质。葛兰素史克在Shingrix中使用的是自主研发的AS01B新佐剂,由MPL(单磷酰脂A)、脂质体和皂苷QS-21三部分组成。

其中,MPL可增强体液与细胞免疫反应,脂质体将抗原等包封/嵌入其膜中充当传递载体,皂苷QS-21则通过刺激1型辅助T细胞与细胞毒性T淋巴细胞活性,增强佐剂活性。

翻译过来就是,Shingrix凭借更好的抗原设计,加上新佐剂的助攻,形成了1+1>2的效果。

技术路线是Shingrix崛起的核心原因,大概率也是国产带状疱疹疫苗决战的关键。

而以技术路线来划分,目前国内玩家主要是两类,一类是布局减毒活疫苗的企业,另一类是布局重组蛋白疫苗的企业。

其中,布局减毒活疫苗企业最多,包括百克生物、上海生物等,百克生物已经申报疫苗上市。

不过,葛兰素史克已经证明在带状疱疹疫苗方面,重组蛋白疫苗对减毒活疫苗实现了降维打击。

对于百克生物等减毒活疫苗玩家来说,红利期可能是极为有限的。也正因此,万泰生物在2020年主动放弃了减毒活疫苗的研发。原因便是,在保护效率方面,达不到葛兰素史克Shingrix的效果。

国内布局重组蛋白带状疱疹疫苗的企业也不少,例如瑞科生物、怡道生物、绿竹生物、中慧元通等,但进展都还处于早期。其中,怡道生物处于临床二期阶段,绿竹生物刚进入临床一期。

在不远的未来,带状疱疹疫苗市场极有可能出现“群雄争霸”的场面。不过,在这个赛道上,实力才是说话的底气,这一点看默沙东和葛兰素史克的较量就能知道。

究竟谁能成为国内的带状疱疹疫苗之王,还要靠实力突围,用临床数据说话。

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