记者 | 李科文

编辑 | 谢欣

世界卫生组织（WHO）4月21日发布了新版新冠肺炎治疗指南。其中，世卫组织表示强烈推荐辉瑞的口服抗病毒药物Paxlovid用于治疗有高度住院风险的新冠肺炎轻度或中度患者。

此外，WHO还更新了吉利德抗病毒药物瑞德西韦的诊疗建议，有条件地向有高度住院风险的非重症患者推荐瑞德西韦。取代了之前有条件地向任何程度的新冠肺炎患者不推荐瑞德西韦的建议。此外，基于新的证据，瑞德西韦针对重症及危重症患者的使用建议也在更新过程中。

世卫组织强烈推荐Paxlovid用于救治住院风险最高的轻度和中度新冠病毒患者，称其为迄今为止高危患者的最佳治疗选择。这基于Paxlovid两项涉及3078名患者的随机对照试验。数据显示高风险组患者的住院风险降低了85%。

不过，世卫组织临床管理负责人Janet Diaz说："这种治疗方法（Paxlovid）并不能取代疫苗接种。它只是为那些确实被感染的高风险患者提供了另一种治疗选择。高风险患者指的是有潜在慢性疾病的患者、免疫功能低下人群或未接种疫苗的人。”

Paxlovid的使用也面临着一些挑战。鉴于它需要在疾病的早期阶段服用才有效，因此获得快速准确的检测对于识别感染者是至关重要的。Paxlovid还可能与许多常见药物发生相互作用，因此使其使用更加复杂化。此外，尚未对Paxlovid用于孕妇、哺乳期妇女或儿童进行研究。

实际上，Paxlovid的高昂售价让许多低收入和中等收入国家难以承担。世卫组织表示，生产商在双边交易中的可得性、缺乏价格透明度，以及在给药前需要及时和准确的检测，正在使这种拯救生命的药物成为低收入和中等收入国家面临的主要挑战。

4月21日起，以Paxlovid名义销售的原研产品被列入世卫组织资格预审清单，但仿制药产品尚未从有质量保证的来源获得。世卫组织表示，30多家非专利药品制造商已被允许生产更廉价版本的Paxlovid，以在95个国家销售。但这些廉价药品不太可能在短期内准备好。

世卫组织强烈建议辉瑞使其定价和交易更加透明，并扩大其药品专利池许可的地理范围，以便更多的仿制药制造商可以开始生产该药物并以可承受的价格更快地提供该药物。

此前，日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂。其中，包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药与九洲药业。

其中，上海迪赛诺、华海药业、普洛药业与复星医药可同时仿制原料药和制剂，九洲药业仅仿制原料药。

此次的指南更新，世卫组织还有条件地向有高度住院风险的非重症患者推荐瑞德西韦，这取代了之前有条件地向任何程度的新冠病毒患者不推荐瑞德西韦的建议。此外，世卫组织目前正在审查对重症新冠病毒患者使用瑞德西韦的建议。

瑞德西韦是吉利德科学发明的一种核苷酸类似物，它是治疗新冠病毒住院患者的基础疗法，也是用于帮助疾病进展高危非住院患者减少疾病进展的推荐疗法。

4月22日，吉利德公告，此次指南修订基于他们的一项双盲、安慰剂对照的3期临床试验（PINETREE），试验结果表明，3天疗程的瑞德西韦治疗可显著为疾病进展高危的非住院患者降低住院风险。

不过，目前其尚未如全球的其他一些治疗指南那样全面体现出瑞德西韦针对不同程度患者的广泛有效性证据。还需注意的是，瑞德西韦目前尚未在国内获批。