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中科润达多次测出“假阳性”?上海卫健委已开展对第三方检测机构的调查

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中科润达多次测出“假阳性”?上海卫健委已开展对第三方检测机构的调查

中科润达医学检验实验室核酸结果出现的“假阳性”并非个例。

图片来源:视觉中国

记者 | 陈杨

编辑 | 谢欣

5月10日,一份《中科润达关于五里桥5例样本检测结果的情况说明》(以下简称“《情况说明》”)在网络上流传。该《情况说明》对此前被广泛关注的上海五里桥5例样本检测假阳性事件回应称,该检测“质控结果均在控,实验室操作规范,结果可靠”。

界面新闻就该声明真实性向中科润达母公司润达医疗方面进行求证,但截止发稿,对方未回复信息。

此前,曾有上海市黄浦区五里桥街道鲁班路388号(海悦花园小区)居民在社交平台上表示,5月8日,小区有5位居民的核酸检测结果为阳性,检测机构为中科润达医学检验实验室。后经复核,上述居民核酸检测结果均为阴性。

相关被检测市民前后几次核酸结果。
相关被检测市民前后几次核酸结果。

实际上,中科润达医学检验实验室核酸结果出现的“假阳性”并非个例。

据《第一财经》报道,同属五里桥街道的融创滨江壹号院小区一日内有13位居民核酸检测为阳性,后经复核均为阴性。其核酸检测机构亦为上海中科润达气膜实验室(黄浦)和上海中科润达医学检验实验室(异地)。

为此,融创滨江壹号院小区部分居民怀疑核酸检测数据的准确性,强烈要求撤换上海中科润达医学检验实验室(异地或黄浦)对五里桥街道的检测工作。

而根据《第一财经》报道,在5月6日,相关第一次被检测为阳性的居民本已经收到转运通知,融创滨江壹号院9号楼楼组长曹勇表示“我觉得有问题了,可能是‘误杀’。”他立即联系居委会,要求暂缓其他阳性居民的转运,但居委会告知必须去方舱进行两次核酸,结果为阴性才能返回小区。

5月7号中午12点,黄浦区疾病预防控制中心上门对上述8位居民进行核酸复核,结果全部是阴性。

对此,该《情况说明》称,2022年5月7日中科润达医学检验实验室收到鲁班路388弄采样点筛查样本5例,采样时间为5月7日8:43至9:55之间,接收时间为5月7日14:50,报告上传时间为5月8日4:44。

实验室收到样本后,立即对样本进行外部消杀、清点、外观验收、扫码、排样、加样、提取、转板、扩增等一系列标准程序检测,经初检系统检测,结果符合复检规则,实验室即按照规程用另一复检试剂进行复测,根据初复检两次检测结果,实验室判此5例样本结果为阳性,即上传检测结果,同时将检测结果CT值上报黄浦区疾控。

《情况说明》表示,回顾实验室整个检测过程,严格符合上海市临检中心相关检测要求。每板随样本检测5个质控品(2个弱阳性和3个阴性),质控结果均在控,实验室操作规范,结果可靠。

在5月10日上午举行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,上海市卫健委副主任赵丹丹表示,针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映,已开展对相关第三方检测机构的调查,如果发现违法违规问题,将依法依规从严查处,决不姑息。

资料显示,中科润达医学检验实验室属上海中科润达精准医学检验有限公司,后者的大股东为上市公司润达医疗(603108.SH)。年报显示,润达医疗主营业务包括集约化业务/区域检验中心业务,IVD产品研发生产业务和数字化检验信息系统业务,及第三方实验室业务。

2021年,润达医疗营业收入为88.60亿元,同比增长25.33%;归母净利润为3.80亿元,同比增长15.23%。其中,公司下属的两家第三方实验室上海中科润达、黑龙江龙卫实现营业收入3.53亿元,同比增长125.60%,主要系新冠检测业务带来的业绩增量和常规检测业务的逐步恢复。

5月10日,润达医疗午后一度触及跌停,而后反弹。公司当日收盘价为11.63元/股,跌3.96%。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

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中科润达多次测出“假阳性”?上海卫健委已开展对第三方检测机构的调查

中科润达医学检验实验室核酸结果出现的“假阳性”并非个例。

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记者 | 陈杨

编辑 | 谢欣

5月10日,一份《中科润达关于五里桥5例样本检测结果的情况说明》(以下简称“《情况说明》”)在网络上流传。该《情况说明》对此前被广泛关注的上海五里桥5例样本检测假阳性事件回应称,该检测“质控结果均在控,实验室操作规范,结果可靠”。

界面新闻就该声明真实性向中科润达母公司润达医疗方面进行求证,但截止发稿,对方未回复信息。

此前,曾有上海市黄浦区五里桥街道鲁班路388号(海悦花园小区)居民在社交平台上表示,5月8日,小区有5位居民的核酸检测结果为阳性,检测机构为中科润达医学检验实验室。后经复核,上述居民核酸检测结果均为阴性。

相关被检测市民前后几次核酸结果。
相关被检测市民前后几次核酸结果。

实际上,中科润达医学检验实验室核酸结果出现的“假阳性”并非个例。

据《第一财经》报道,同属五里桥街道的融创滨江壹号院小区一日内有13位居民核酸检测为阳性,后经复核均为阴性。其核酸检测机构亦为上海中科润达气膜实验室(黄浦)和上海中科润达医学检验实验室(异地)。

为此,融创滨江壹号院小区部分居民怀疑核酸检测数据的准确性,强烈要求撤换上海中科润达医学检验实验室(异地或黄浦)对五里桥街道的检测工作。

而根据《第一财经》报道,在5月6日,相关第一次被检测为阳性的居民本已经收到转运通知,融创滨江壹号院9号楼楼组长曹勇表示“我觉得有问题了,可能是‘误杀’。”他立即联系居委会,要求暂缓其他阳性居民的转运,但居委会告知必须去方舱进行两次核酸,结果为阴性才能返回小区。

5月7号中午12点,黄浦区疾病预防控制中心上门对上述8位居民进行核酸复核,结果全部是阴性。

对此,该《情况说明》称,2022年5月7日中科润达医学检验实验室收到鲁班路388弄采样点筛查样本5例,采样时间为5月7日8:43至9:55之间,接收时间为5月7日14:50,报告上传时间为5月8日4:44。

实验室收到样本后,立即对样本进行外部消杀、清点、外观验收、扫码、排样、加样、提取、转板、扩增等一系列标准程序检测,经初检系统检测,结果符合复检规则,实验室即按照规程用另一复检试剂进行复测,根据初复检两次检测结果,实验室判此5例样本结果为阳性,即上传检测结果,同时将检测结果CT值上报黄浦区疾控。

《情况说明》表示,回顾实验室整个检测过程,严格符合上海市临检中心相关检测要求。每板随样本检测5个质控品(2个弱阳性和3个阴性),质控结果均在控,实验室操作规范,结果可靠。

在5月10日上午举行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,上海市卫健委副主任赵丹丹表示,针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映,已开展对相关第三方检测机构的调查,如果发现违法违规问题,将依法依规从严查处,决不姑息。

资料显示,中科润达医学检验实验室属上海中科润达精准医学检验有限公司,后者的大股东为上市公司润达医疗(603108.SH)。年报显示,润达医疗主营业务包括集约化业务/区域检验中心业务,IVD产品研发生产业务和数字化检验信息系统业务,及第三方实验室业务。

2021年,润达医疗营业收入为88.60亿元,同比增长25.33%;归母净利润为3.80亿元,同比增长15.23%。其中,公司下属的两家第三方实验室上海中科润达、黑龙江龙卫实现营业收入3.53亿元,同比增长125.60%,主要系新冠检测业务带来的业绩增量和常规检测业务的逐步恢复。

5月10日,润达医疗午后一度触及跌停,而后反弹。公司当日收盘价为11.63元/股,跌3.96%。

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