记者｜管丢丢

“数字疗法”这一概念最早于2015年被提出，按照国际数字疗法联盟DTA（Digital Therapeutics Alliance）的定义，数字疗法（Digital therapeutics，DTx）是一种基于软件程序的疗法，为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗疾病。

2017年，美国食品和药物管理局（FDA）批准了用于治疗物质使用障碍（SUDs，临床症状和综合征包括成瘾综合征等）的移动应用程序——reSET，该程序提供认知行为治疗，以帮助患者避免药物滥用。

reSET由Pear Therapeutics公司研发，具有复位、补充门诊治疗方案和广泛使用的激励驱动的应急管理系统。复位是通过奖励病人戒除药物滥用，并完成覆盖渴求管理、生活技能等相关领域的模块任务。其应用由两部分组成，一部分是患者亲自操作的智能手机，另一部分是供医生使用的网页界面。通过两者间的互动，患者能与医生进行一对一的诊疗，帮助医生监控患者滥用精神类药物的情况。自此，数字疗法作为一种全新的数字健康解决方案，开始走进大众视野。

5月9日发布的《2022易凯资本中国健康产业白皮书》认为，作为一种创新的业务形态，数字疗法受到药械厂家、互联网科技公司、投资机构等的广泛关注。

2021年被誉为中国数字疗法的元年，国内59个数字疗法项目发生交易127起，参投机构180家，累计融资额近43亿元。

据动脉网在2021年10月的一篇相关报道，一家头部数字疗法公司最多的时候一天要见五个投资机构。

进入2022年，数字疗法的热度不减，36氪的近期报道提及，多位数字疗法领域创业者接待过的投资机构合计有数百家。

多位医疗投资人对界面新闻表示，数字疗法是今年医疗领域有热度的赛道，看过不少相关的企业，但大家非常谨慎，有人只看不投，有人只出手了一家。某知名FA机构告诉界面新闻，确实有正在做的项目，还在积累经验的阶段。

中美监管方式存差异

美国在数字疗法应用方面遥遥领先。2020年，美国共有7款数字疗法产品（处方应用程序）获批上市。

由于发展早，美国在数字疗法产品的注册和审批上最为成熟。美国的数字疗法产品受美国食品和药物管理局（FDA）的监管，主要由FDA下属的数字健康中心（DHCoE）和放射健康中心（CDRH）协调数字健康工作。