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忽然蹿红的数字疗法是医疗投资的新机会吗?

数字疗法是今年医疗领域有热度的赛道,但投资人们多持谨慎态度。

图片来源:视觉中国

记者|管丢丢

“数字疗法”这一概念最早于2015年被提出,按照国际数字疗法联盟DTA(Digital Therapeutics Alliance)的定义,数字疗法(Digital therapeutics,DTx)是一种基于软件程序的疗法,为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗疾病。

2017年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了用于治疗物质使用障碍(SUDs,临床症状和综合征包括成瘾综合征等)的移动应用程序——reSET,该程序提供认知行为治疗,以帮助患者避免药物滥用。

reSET由Pear Therapeutics公司研发,具有复位、补充门诊治疗方案和广泛使用的激励驱动的应急管理系统。复位是通过奖励病人戒除药物滥用,并完成覆盖渴求管理、生活技能等相关领域的模块任务。其应用由两部分组成,一部分是患者亲自操作的智能手机,另一部分是供医生使用的网页界面。通过两者间的互动,患者能与医生进行一对一的诊疗,帮助医生监控患者滥用精神类药物的情况。自此,数字疗法作为一种全新的数字健康解决方案,开始走进大众视野。

5月9日发布的《2022易凯资本中国健康产业白皮书》认为,作为一种创新的业务形态,数字疗法受到药械厂家、互联网科技公司、投资机构等的广泛关注。

2021年被誉为中国数字疗法的元年,国内59个数字疗法项目发生交易127起,参投机构180家,累计融资额近43亿元。

据动脉网在2021年10月的一篇相关报道,一家头部数字疗法公司最多的时候一天要见五个投资机构。

进入2022年,数字疗法的热度不减,36氪的近期报道提及,多位数字疗法领域创业者接待过的投资机构合计有数百家。

多位医疗投资人对界面新闻表示,数字疗法是今年医疗领域有热度的赛道,看过不少相关的企业,但大家非常谨慎,有人只看不投,有人只出手了一家。某知名FA机构告诉界面新闻,确实有正在做的项目,还在积累经验的阶段。

中美监管方式存差异

美国在数字疗法应用方面遥遥领先。2020年,美国共有7款数字疗法产品(处方应用程序)获批上市。

由于发展早,美国在数字疗法产品的注册和审批上最为成熟。美国的数字疗法产品受美国食品和药物管理局(FDA)的监管,主要由FDA下属的数字健康中心(DHCoE)和放射健康中心(CDRH)协调数字健康工作。

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