5月23日，诺辉健康（6606.HK）与纳斯达克上市公司Prenetics Group Limited（以下简称Prenetics）共同发布战略合作，推动“中国癌症早筛第一证”产品常卫清香港上市及“出海”东南亚。

根据双方的战略合作协议，诺辉健康将与Prenetics启动深度合作，全面整合双方在市场与渠道拓展及产品与服务运营的优质资源，共同推动常卫清（KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒）在中国香港、中国澳门和中国台湾的上市和市场覆盖，并计划同期探索东南亚国家或地区的市场机会。

Prenetics是全球领先的基因与诊断检测公司，在今年5月18日成功挂牌美国纳斯达克证券交易所，成为香港首家公开上市的创业独角兽。

根据双方达成的利润分配协议，诺辉健康与Prenetics将以50：50的比例分享常卫清在合作市场销售所获的利润。根据已完成的常卫清授权协议，Prenetics已获得诺辉健康授权在规定市场范围内提供常卫清（ColoClear by Circle）中心试验室检测服务。在合作期内，常卫清将是Prenetics独家合作的结直肠癌早筛产品。

而中国香港也将成为常卫清出海的首站。常卫清将在今年6月8日正式上市香港市场，成为Prenetics旗下疾病预防产品线的主力产品。

常卫清是诺辉健康自主研发的，目前中国国家药品监督管理局唯一获批的癌症早筛分子检测产品，试验数据显示，常卫清对于结直肠癌的检测灵敏度为95.5%；对进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%，高于传统便隐血检测两倍以上，可以有效发现癌前病变；对结直肠癌的阴性预测值高达99.6%，可以最大程度减少漏检可能。常卫清专利多靶点粪便FIT-DNA技术目前已纳入中国迄今发布的所有国家级结直肠癌筛查与诊疗指南。

截至2021年12月31日，常卫清在获批一年内迅速完成超过400家医院的准入和销售，并与电商、保险、民营体检等跨界头部平台确立了深度战略合作。

常卫清也将由此成为首款“出海”的国产肿瘤早筛产品，与国内创新药企纷纷瞄准欧美市场“出海”不同的是，诺辉健康此次更加务实的选择了港澳台地区和东南亚国家作为“出海”的第一步，其中中国香港特区作为了“出海”首站。

这首先源于，在这一地区，常卫清所对应的结直肠癌筛查有着巨大的市场需求。根据弗若斯特沙利文的研究报告，2019年中国香港及东南亚地区结直肠癌高风险人群达到1.28亿，其中未经筛查比例为94.3%。香港结直肠癌筛查市场规模预计将从 2020 年的130万美元增长至 2030年的2.9亿美元，十年复合年增长率为71.7%。同期，东南亚同一市场规模预计将从2020年的3340万美元增长到2030年的27.9亿美元，复合年增长率为55.7%。

而在香港市场上，据香港特区医管局香港癌症资料统计中心数据，自2012年以来大肠癌一直高居香港最常见癌症前两名，并持续占据致命高发癌症第二位，每6-7个新增癌症患者约有一个为大肠癌患者。2016年9月，香港特区政府卫生署宣布启动阶段大肠癌筛查先导计划，分阶段为50-75岁符合条件的香港居民提供政府资助筛查，预计实现30万人次大肠癌筛查。

Prenetics行政总裁兼联合创始人杨圣武透露，政府、私营医院、诊所和企业是Prenetics在香港的主要销售渠道，此外Prenetics也与保险公司开展合作，Prenetics将使用这些销售渠道来帮助常卫清进入到香港市场。

诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青则介绍，香港市场本身在结直肠癌筛查上已经有很好的市场教育，但目前香港市场主要肠癌筛查手段是便隐血测试和肠镜检查。肠镜的市场检测费用平均为7800港币-10420港币，检查价格要高于内地，这对于常卫清而言也是一大优势。

在常卫清的出海战略上，据朱叶青介绍，诺辉健康将选择三步走战略，首先公司将和Prenetics一起以香港市场为契机，辐射到中国澳门、中国台湾等以中国人为基础人群的地区；第二步公司希望能够辐射到新加坡、马来西亚等一些华裔人口比例较高的国家；其次还希望由常卫清来带动诺辉健康管线上的其他产品进入东南亚国际市场。

而实际上，朱叶青也指出，诺辉健康所希望的“出海”并不仅仅是实现产品商业化那么简单，出海的第三步，更希望诺辉健康的临床研发能够在这些国家进一步的推进，从而推动诺辉健康和Prenetics一起把更多的产品带到更广阔的市场。包括常卫清未来也希望与美国的多靶点粪便FIT-DNA检测产品Cologuard进行头对头的研究。

此外朱叶青还表示，虽然目前尚未有明确的出海计划时间表，但未来一定会把诺辉健康的产品从东南亚向全球更广阔的市场推广，研发管线里的一部分的产品也会同步在美国其他国家开展临床研究。

实际上，除了常卫清外，诺辉健康旗下另一款结直肠癌筛查产品噗噗管®和一款幽门螺杆菌检测产品幽幽管®也已获得国家药品监督管理局批准并开始正式商业化。噗噗管和幽幽管也都已经拿到了欧盟CE认证。