玻璃微球也能治疗癌症?这种创新技术首次落地博鳌乐城先行区

5月24日,中国内地首批钇90玻璃微球临床应用在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“博鳌乐城先行区”)内的博鳌超级医院顺利完成,此次手术由中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军主刀,博鳌超级医院、东南大学附属中大医院和海南省肿瘤医院医护团队共同完成。

今年30岁的贵州人王先生在当天上午接受了钇90玻璃微球(以下称“Y90玻璃微球”)治疗手术,成为中国内地首例在博鳌乐城先行区接受Y90玻璃微球“先行先试”手术的肝癌患者。据悉,当天博鳌超级医院共进行了两台Y90玻璃微球内放射介入治疗手术,术中患者生命体征平稳,无不良反应,有望在两三天内顺利出院。

这也意味着,Y90玻璃微球技术已成功在博鳌乐城先行区落地,填补了这一先进技术在国内临床应用上的空白。在为中国肝癌患者带来了新的精准治疗手段的同时,更让他们看到了生命希望。

Y90玻璃微球成“癌王”患者新希望

肝癌是全球发病率和死亡率最高的肿瘤之一,包括原发性肝癌和转移性肝癌,截至2020年时,肝癌依然是全球第三大肿瘤致死病因。而在中国,肝癌更曾长期高居第一大肿瘤致死病因,一向有“癌中之王”的称号。目前,国内肝癌患者的五年总生存率仅为14.1%。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据也显示,2020年中国肝癌新发病例达41万,同年中国有39万人死于肝癌,人数约占全球一半。

目前,针对肝癌的治疗的方法包括外科切除、肝移植、局部消融、介入治疗、放疗、系统抗肿瘤治疗等。早期肝癌可以通过手术切除、消融等手段进行治疗,也相对容易治疗。但是,由于目前国内针对健康人群的肝癌普查和筛查覆盖还不够,并且早期肝癌在临床症状上难以被发现,这就导致国内的肝癌患者在发现时大多已经处于较晚期、较严重的阶段,无法通过手术切除和一般的放疗来进行治疗。

然而,无论是化疗、靶向药还是肿瘤免疫疗法,考虑到肝脏承担了人体主要的代谢和排毒功能,对于大部分肝癌患者而言,其对于治疗安全性的耐受程度会更低。由于肝癌还具有易复发的特点,一旦复发,患者能选择的治疗手段也屈指可数。更为重要的是,用于治疗晚期肝癌的一线治疗药药物目前也较少,其中几款主流的小分子靶向药对肝癌患者的生存获益仅有几个月,而肿瘤免疫疗法对于肝癌的治疗也还在探索之中。

此次落地博鳌乐城先行区的Y90玻璃微球技术可用于肝癌选择性内放射治疗(SIRT)。术前,医生在微创介入设备DSA引导下,将微导管选择性放置在肿瘤滋养动脉(肝细胞肿瘤90%的营养输送来源于滋养动脉)内;随后通过多学科综合评估和计算,得到治疗所需Y90玻璃微球的活度和分布情况,并在手术中将足量Y90玻璃微球靶向输送至肝癌病灶。这些Y90玻璃微球可释放出高能量100%纯度的β射线,能在肿瘤组织内部用辐射杀伤肿瘤组织。并且,其所释放出的β射线的平均辐射范围仅为2.5mm,对于正常的肝脏组织以及肝脏附近的人体器官几乎不会产生影响。

本次博鳌超级医院引进的是来自美国波士顿科学公司的Y90玻璃微球系统,这也是目前世界上仅有的一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的、用于治疗肝细胞性肝癌的Y90微球产品。自从1999年Y90玻璃微球在美国以人道主义豁免形式上市以后,其已陆续在欧美、加拿大、新加坡等多个国家和地区获批上市,积累了大量临床使用经验与数据,在国外已有超过20年的临床成熟应用经验。

精准微创,兼顾安全与疗效

据了解,Y90玻璃微球采用精密制作工艺制作,这使得其可向肿瘤组织靶向输送高剂量Y90。临床研究证实,肿瘤组织吸收剂量越高,肿瘤坏死率越高。当吸收剂量达到400Gy以上时,肿瘤可以完全坏死。而每颗Y90玻璃微球的放射性活度高达2500Bq,可以用较少的微球数量,即可向肿瘤组织输送高活度的Y90,提供高达800Gy的肿瘤吸收剂量,以其确切的肿瘤内放疗机制,即可减少对正常组织的损伤。

此外,Y90玻璃微球采取定制剂量生产。以此次博鳌超级医院手术为例,生产工厂先根据术前评估的治疗患者所需剂量,结合物流运输所需时间,个体化定制剂量生产Y90玻璃微球剂量瓶,经国际航空运抵北京再转运至海口,由专业车辆专人运送至博鳌超级医院,核医学科验收、储存至预定的手术日,再由介入专家快速注入患者肝癌供血动脉,完成治疗,整个过程中治疗剂量经过准确计算,进行精密监测。全程都在铅罐屏蔽下完成运输和转移,使病人得到精准治疗的同时也减少了Y90泄露造成环境污染的风险,最大程度减少医护人员的辐射暴露,实现真正意义上的个体化精准治疗。

在确保安全的基础上,Y90玻璃微球技术的多个特点也与目前中国肝癌诊疗的临床需求相契合。Y90玻璃微球治疗适用于各期的原发性肝癌治疗,临床研究证明,其对治疗各期肝癌患者均有良好的生存期获益:针对不可手术切除的肝癌,Y90玻璃微球作为一种兼具精准微创介入和精确核医学诊疗双重优势的治疗方法,已被大量临床治疗证明其治疗各期肝癌患者均有良好的生存期获益;初始不能手术的肝癌患者在应用Y90玻璃微球治疗后,也可有效缩小肿瘤,转化为可以接受根治性手术切除治疗;而肝移植患者也可在桥接移植手术的等待期先接受Y90玻璃微球治疗,该类患者中位生存期可达到12.5年。

此次Y90玻璃微球技术在博鳌乐城先行区成功落地,将为国内肝癌治疗专家增加一个可靠的技术选项,促进实施多学科联合诊疗,让广大肝癌患者综合获益。而伴随着Y90玻璃微球在博鳌乐城先行区落地,以东南大学附属中大医院滕皋军院士为主要研究者的Y90玻璃微球全国多中心临床研究也已经开始进行,未来这项创新疗法在国内有望进一步推广开来。

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玻璃微球也能治疗癌症?这种创新技术首次落地博鳌乐城先行区

5月24日,中国内地首批钇90玻璃微球临床应用在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“博鳌乐城先行区”)内的博鳌超级医院顺利完成,此次手术由中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军主刀,博鳌超级医院、东南大学附属中大医院和海南省肿瘤医院医护团队共同完成。

今年30岁的贵州人王先生在当天上午接受了钇90玻璃微球(以下称“Y90玻璃微球”)治疗手术,成为中国内地首例在博鳌乐城先行区接受Y90玻璃微球“先行先试”手术的肝癌患者。据悉,当天博鳌超级医院共进行了两台Y90玻璃微球内放射介入治疗手术,术中患者生命体征平稳,无不良反应,有望在两三天内顺利出院。

这也意味着,Y90玻璃微球技术已成功在博鳌乐城先行区落地,填补了这一先进技术在国内临床应用上的空白。在为中国肝癌患者带来了新的精准治疗手段的同时,更让他们看到了生命希望。

Y90玻璃微球成“癌王”患者新希望

肝癌是全球发病率和死亡率最高的肿瘤之一,包括原发性肝癌和转移性肝癌,截至2020年时,肝癌依然是全球第三大肿瘤致死病因。而在中国,肝癌更曾长期高居第一大肿瘤致死病因,一向有“癌中之王”的称号。目前,国内肝癌患者的五年总生存率仅为14.1%。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据也显示,2020年中国肝癌新发病例达41万,同年中国有39万人死于肝癌,人数约占全球一半。

目前,针对肝癌的治疗的方法包括外科切除、肝移植、局部消融、介入治疗、放疗、系统抗肿瘤治疗等。早期肝癌可以通过手术切除、消融等手段进行治疗,也相对容易治疗。但是,由于目前国内针对健康人群的肝癌普查和筛查覆盖还不够,并且早期肝癌在临床症状上难以被发现,这就导致国内的肝癌患者在发现时大多已经处于较晚期、较严重的阶段,无法通过手术切除和一般的放疗来进行治疗。

然而,无论是化疗、靶向药还是肿瘤免疫疗法,考虑到肝脏承担了人体主要的代谢和排毒功能,对于大部分肝癌患者而言,其对于治疗安全性的耐受程度会更低。由于肝癌还具有易复发的特点,一旦复发,患者能选择的治疗手段也屈指可数。更为重要的是,用于治疗晚期肝癌的一线治疗药药物目前也较少,其中几款主流的小分子靶向药对肝癌患者的生存获益仅有几个月,而肿瘤免疫疗法对于肝癌的治疗也还在探索之中。

此次落地博鳌乐城先行区的Y90玻璃微球技术可用于肝癌选择性内放射治疗(SIRT)。术前,医生在微创介入设备DSA引导下,将微导管选择性放置在肿瘤滋养动脉(肝细胞肿瘤90%的营养输送来源于滋养动脉)内;随后通过多学科综合评估和计算,得到治疗所需Y90玻璃微球的活度和分布情况,并在手术中将足量Y90玻璃微球靶向输送至肝癌病灶。这些Y90玻璃微球可释放出高能量100%纯度的β射线,能在肿瘤组织内部用辐射杀伤肿瘤组织。并且,其所释放出的β射线的平均辐射范围仅为2.5mm,对于正常的肝脏组织以及肝脏附近的人体器官几乎不会产生影响。

本次博鳌超级医院引进的是来自美国波士顿科学公司的Y90玻璃微球系统,这也是目前世界上仅有的一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的、用于治疗肝细胞性肝癌的Y90微球产品。自从1999年Y90玻璃微球在美国以人道主义豁免形式上市以后,其已陆续在欧美、加拿大、新加坡等多个国家和地区获批上市,积累了大量临床使用经验与数据,在国外已有超过20年的临床成熟应用经验。

精准微创,兼顾安全与疗效

据了解,Y90玻璃微球采用精密制作工艺制作,这使得其可向肿瘤组织靶向输送高剂量Y90。临床研究证实,肿瘤组织吸收剂量越高,肿瘤坏死率越高。当吸收剂量达到400Gy以上时,肿瘤可以完全坏死。而每颗Y90玻璃微球的放射性活度高达2500Bq,可以用较少的微球数量,即可向肿瘤组织输送高活度的Y90,提供高达800Gy的肿瘤吸收剂量,以其确切的肿瘤内放疗机制,即可减少对正常组织的损伤。

此外,Y90玻璃微球采取定制剂量生产。以此次博鳌超级医院手术为例,生产工厂先根据术前评估的治疗患者所需剂量,结合物流运输所需时间,个体化定制剂量生产Y90玻璃微球剂量瓶,经国际航空运抵北京再转运至海口,由专业车辆专人运送至博鳌超级医院,核医学科验收、储存至预定的手术日,再由介入专家快速注入患者肝癌供血动脉,完成治疗,整个过程中治疗剂量经过准确计算,进行精密监测。全程都在铅罐屏蔽下完成运输和转移,使病人得到精准治疗的同时也减少了Y90泄露造成环境污染的风险,最大程度减少医护人员的辐射暴露,实现真正意义上的个体化精准治疗。

在确保安全的基础上,Y90玻璃微球技术的多个特点也与目前中国肝癌诊疗的临床需求相契合。Y90玻璃微球治疗适用于各期的原发性肝癌治疗,临床研究证明,其对治疗各期肝癌患者均有良好的生存期获益:针对不可手术切除的肝癌,Y90玻璃微球作为一种兼具精准微创介入和精确核医学诊疗双重优势的治疗方法,已被大量临床治疗证明其治疗各期肝癌患者均有良好的生存期获益;初始不能手术的肝癌患者在应用Y90玻璃微球治疗后,也可有效缩小肿瘤,转化为可以接受根治性手术切除治疗;而肝移植患者也可在桥接移植手术的等待期先接受Y90玻璃微球治疗,该类患者中位生存期可达到12.5年。

此次Y90玻璃微球技术在博鳌乐城先行区成功落地,将为国内肝癌治疗专家增加一个可靠的技术选项,促进实施多学科联合诊疗,让广大肝癌患者综合获益。而伴随着Y90玻璃微球在博鳌乐城先行区落地,以东南大学附属中大医院滕皋军院士为主要研究者的Y90玻璃微球全国多中心临床研究也已经开始进行,未来这项创新疗法在国内有望进一步推广开来。

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