信立泰:SAL0112片获得药品临床试验申请受理通知书

信立泰5月30日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子化学药物SAL0112片临床试验申请获得受理。SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,拟开发适应症包括2型糖尿病(T2DM)。

SAL0112片作为口服的GLP-1R的偏向激动剂,具有与和多肽类GLP-1RA相似的药理作用。目前,国内已上市的GLP-1RA均为肽类注射剂(如利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、度拉糖肽注射液等),长期频繁注射或存在患者依从性较差等问题。SAL0112片系口服给药,若能研发成功并获批上市,将能有效改善2型糖尿病的给药途径,提高患者用药便利性,增强用药依从性。

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