文|青眼

一直在医疗器械和小家电中间地带徘徊的射频美容仪，或将拥有一个清晰定位。

根据近期国家药监局发布的公告，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等按照三类医疗器械监管。由此传递出一个信号：射频治疗仪“转正”了。

新规出台，射频治疗仪身份明确了

根据观研天下数据，国内医美市场规模从2016年的776亿元攀升至2021年的1353亿元。在美容行业的发展带动下，美容仪市场也迎来发展机会。据观研天下数据显示，2020年我国家用电子美容仪终端市场销售额达77亿，预计2021年我国美容仪市场规模可达87亿元。在“颜值经济”的影响下，家用美容仪正成为年轻消费者的居家美容护理“新宠”。

不过，由于此前定位并不明晰，家用美容仪产品一直参照“小家电”产品标准进行管理，导致市场长期处于混乱状态。

今年3月，国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告发布，率先明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理，并按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47）的规定申请注册。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

这也就是说，射频治疗仪只剩下不到2年的过渡期。需要注意的是，三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械。

按照医疗器械目录中的定义，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪通常由射频发生器、温度测量装置、治疗电极、电缆、中性电极（若有）等组成。通过治疗电极将射频能量（一般以电流的形式）作用于人体皮肤及皮下组织，使人体组织、细胞发生病理/生理学改变。预期用途是：用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等。

在这样的规定下，近几年来野蛮生长的家用美容仪市场，或将迎来一次新的洗牌。“加强监管是大势所趋。”以色列美容仪品牌初普TriPollar中国区品牌负责人曾表示，射频美容产品近期发展势头很快，监管的更新和迭代很有必要，加上医美市场频频出现的乱象，“强监管”绝对是正确方向。

也有行业人士表示，《医疗器械分类目录》中提到射频治疗仪类产品限定为治疗型设备，与家用型美容仪器有所区别。因此，家用射频美容仪是否包含其中，还需要再明确。

安全、有效成为品牌壁垒

但不管怎么说，随着监管迈出第一步，以及消费者对美容仪效果、安全性的看重，对优质产品的追求，都会加速市场的淘汰，逐渐向有实力、有医学背景的头部企业集中。

作为2014年就率先进入中国市场的家用美容仪品牌，初普TriPollar始终秉持以科技赋予美容仪安全和功效。Pollogen CEO 首席执行官Sharon Ravid向青眼介绍，初普TriPollar是属于科医人Lumenis旗下的家用品牌线Pollogen的子品牌。科医人Lumenis是全球领先的医疗设备公司，它也是率先开发和商业化包括射频技术在内等创新医美技术的企业。

实际上，家用美容仪行业从业者众多，但很多都是由家电制造商转行而来，对产品的原理、技术、功效了解不多，这也导致市场良莠不齐。再加上，法律法规不完善，行业标准还未制定，不乏浑水摸鱼的淘金客。

“初普TriPollar则凝聚了科医人Lumenis在专业医美、美容护理和微创临床解决方案领域逾50年的创新积淀，以超高标准和顶尖科研实力为引擎，不断引领创新，以实力突围。”Sharon Ravid表示，秉承母公司科医人Lumenis在专业医疗器械领域严谨的临床实践理念，初普TriPollar将医疗标准引入家用领域，并于2010年推出第一台初普TriPollar Stop家用美容仪，随即在全球多个国家获得了安全及有效性的多项认证。凭借有效性与安全性能兼具的家用射频美容仪产品，初普TriPollar收获了全球百万用户的青睐。

依托于母公司科医人Lumenis和Pollogen领先的技术，初普TriPollar以技术不断推动着产品升级，也以创新助推着品牌发展。从最初的TriPollar Stop美容仪革新到TriPollar Stop Vx黑钻童颜机、TriPollar Stop Vx Gold2金钻美容仪再升级到现在的TriPollar奇迹美容仪，初普TriPollar射频技术在家用美容仪领域的创新应用上，从未止步。

初普TriPollar在保留了其核心技术多极射频的基础上，不断为产品进行迭代升级。据悉，初普TriPollar 奇迹美容仪是其5月份推出的最新旗舰产品。在技术上，首度搭载3波段多极射频，在确保能量精准触达真皮层的同时，更能充分激活各波段间的协同作用，使能量覆盖范围更全面、叠加更均匀、强劲；并协同涡轮增压射频技术和热力地图算法，真正实现“黄金温控”——让皮肤温度能够快速达到并稳定维持在38-42摄氏度的有效温度区间内。要知道，温控是安全的保障。43℃是皮肤表皮的安全临界值，超过范围就会有烫伤风险。

同时，还创新性引入第三代DMA技术，即动态肌肉激活，得益于搭载的温度传感器，它开创了目前市场上DMA技术的革命性突破，是迄今唯一一个可同时实现“肌肉深度激活”与“实时温度监测”的DMA技术。在延续了第二代DMA优秀性能的同时，它通过智能温度监测，并依据实时反馈，进而调整至最适宜的治疗方式，带来舒适的使用体验以及显著的即时和长期效果。

“通过不断创新，有效实现射频‘有效能量’与‘智能安全’的平衡，有力回应中国消费者关于肌肤松弛下垂、细纹显老的种种痛点，为提拉紧致、焕发肌肤活力提供针对性的抗衰解决方案。”Sharon Ravid表示。

她还介绍，初普TriPollar产品在以色列设有研发中心，消费者更遍布全球50个国家。“我们设有专门的监管和质量体系团队，确保产品和技术旨在满足各个市场最严格的医疗级标准、监管认证以及临床安全性和有效性。”

“得益于近年来‘颜值经济’的蓬勃发展，初普TriPollar自2014年进入中国市场以来，就凭借兼具美容效力和安全性的家用美容仪产品，很快赢得了消费者的青睐。随着中国行业规范化提速，我们将期待看到一个更健全、可持续发展的行业未来。”Sharon Ravid如是说道。

家用美容仪如何向上发展？

相较于发展了40多年的护肤品行业来说，家用美容仪在中国仅仅经历了短短十几年的发展历程，而且当前仍处于市场培育到爆发的积累阶段，所以消费者对产品功能、操作方法、产品功效等方面还存在诸多误区。比如，很多人把它的效果与医美划等号，在使用几天看不到效果后，就会觉得家用美容仪是智商税。

对消费者而言，需要正确认识到家用美容仪无法达到医美立竿见影的效果，正确地使用、长期坚持才能在日积月累后看到效果；对品牌方来说，产品迭代和技术的升级是一个较慢的过程，每款产品诞生前都需要经历长时间的研发和成千上万次实验。而作为新赛道，家用美容仪在中国的行业规范和市场教育也还处于一步步耕耘的阶段。

Sharon Ravid也认为，“搭载前沿科技的抗衰产品固然重要，但任何有效的抗衰绝非一蹴而就，都离不开循序渐进和长期的坚持。因此我建议，选择一种便于坚持的抗衰方案，然后像记得每天要刷牙一样坚持使用，长久以往，才会看到成效。”

在一款家用美容仪有效果的背后，企业在技术研发方面的投入、消费者的坚持使用，两者缺一不可。真正的大牌护肤品集团都在科研上大力投入，用专业构筑自己的护城河。美容仪行业也是如此，每个可靠的品牌背后，都是技术的不断打磨升级，和成千上万次实验，最终形成自己独有的专利。

初普TriPollar之所以能始终引领射频技术在家用美容仪领域的突破性应用，同样得益于背后拥有强大的“创新引擎”和“最强大脑”。

据悉，初普TriPollar的“最强大脑”来自以色列的顶级研发团队，由研发副总裁TAL Shmueli以及他的顶级工程师和技术专家成员组成。与研发团队协同的还有CTO Amikam Gershonowitz博士，及其领导的一支致力于持续技术创新的团队，为初普TriPollar的创新力提供强有力的技术支持和人才保障。

通过专业的科研技术与理念，品牌也在市场中迅速站稳脚跟。近年来，初普TriPollar在中国市场的销售急速增长，Stop Vx黑钻美容仪在国内一经发售即大受追捧；去年双十一期间，初普TriPollar在天猫美容美体仪器TOP10店铺排名中稳居前三。

除了先发优势，初普TriPollar对于用户痛点的洞察与解决能力同样不可小觑。“一直以来，我们通过持续聆听中国消费者的个性化需求，以技术创新为依托，始终致力于将尖端射频技术和医学美容方法带入消费者舒适的家中。”Sharon Ravid表示，今年，面向中国市场陆续推出用于全脸的初普TriPollar奇迹美容仪，以及用于身体重点部位的POSE VX美体仪，正是品牌在探索并拓展射频技术创新应用的道路上，迈出的重要一步。

“未来，我们也将一如既往地聆听中国消费者的心声，通过尖端射频技术的创新性突破和应用，满足中国消费者不断进阶的美容护肤诉求。”

随着家用美容仪各类市场主体深度参与到行业的变革中，以及家用美容仪行业标准的逐步落地，为整个美容仪市场的良性发展奠定了基础。值此市场升级之际，初普TriPollar将会用专业、科学精神，把握中国市场的机遇。