赛生药业：203号研究的IND申请获国药监局批准

赛生药业6月28日公告，国家药监局已批准公司DANYELZA®及粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子联合伊立替康及替莫唑胺用于原发难治性或首次复发的高危神经母细胞瘤患者的研究性新药（简称203号研究）申请。

203号研究是一项国际、单臂、多中心的II期临床试验。这将是中国研究中心首次参与神经母细胞瘤免疫治疗的国际多中心临床研究并作为重要组成部份。 神经母细胞瘤是一种罕见的癌症，但也是儿童期最常见的颅外实体瘤。