和誉7月3日公告,公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(简称和誉医药)全球首个高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061完成首例患者给药。
和誉医药宣布,其自主研发的口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061针对晚期实体瘤的I期临床试验完成首例受试者给药。这也是全球范围内第一款正式进入临床阶段的高选择性FGFR2/3抑制剂。本次临床试验(ABSK061-101,NCT05244551)是ABSK061的首次人体I期试验,旨在评价ABSK061在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征,并确定II期推荐剂量(RP2D)和评估初步的临床疗效。该实验目前正在中国和美国同时开展。除肿瘤适应症以外,ABSK061还具备拓展用于治疗包括软骨发育不全在内的非肿瘤适应症的巨大潜力。
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