记者 | 牛其昌

7月15日午后开盘，受真实生物阿兹夫定新冠适应症上市申请获受理消息影响，华润双鹤（600062.SH）、新华制药（000756.SZ）、奥翔药业（603229.SH）、拓新药业（301089.SZ）等相关概念股快速拉升后瞬间“闪崩”。其中，华润双鹤、奥翔药业股价一度跌停，拓新药业跌幅一度超10%。

从消息面来看，河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）官方微信号发布消息称，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。

据悉，支持阿兹夫定上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，临床试验结果显示“显著改善临床症状”：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。

此外，阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

中国医学科学院药物研究院院士蒋建东表示，阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症患者均有效，阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠，这是它与众不同的生物学特点。

业内人士对界面新闻记者表示，阿兹夫定向国家药监局提交上市申请后，至于能否获批，何时有明确的结果还不好说，但是可以明确的是，目前国家在新冠药物审批给予的政策支持力度是历来前所未有的。

该业内人士表示，借鉴辉瑞的Paxlovid，2月11日，国家药监局附条件批准Paxlovid进口注册，自该药物去年12月22日获得美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准以后，中国国内仅用了50天，就将其批准进口，创下了史上最快的新冠药物的进口纪录。

界面新闻此前报道，真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。有市场声音认为，随着三期临床“揭盲”越来越近，阿兹夫定有望成为国内首款获批的新冠小分子口服药。

在此背景下，真实生物先后与新华制药、华润双鹤、奥翔药业就阿兹夫定委托生产达成“框架协议”。

4月26日晚，新华制药率先官宣与真实生物签署战略合作协议，成为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。从二级市场来看，官宣后的新华制药一度走出“十连板”行情，每股价格一度涨至40.70元，距离官宣之前的股价翻了近三倍。

5月8日下午，一直与真实生物“绯闻”不断的华润双鹤发布公告称，公司日前与真实生物在北京签署了战略合作协议及委托加工生产框架协议，双方将建立利益共同体，在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作。上述消息发布后，华润双鹤股价连续两个交易日一字涨停。

奥翔药业紧随其后，5月10日晚，奥翔药业全资子公司麒正药业日前已就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订了委托加工生产框架协议和药品委托生产质量协议，成为第三家借真实生物入围新冠药概念的上市公司。不过从二级市场看，上述消息一经发布，奥翔药业股价在“摸高”93.88元的高点后便一路下探，经过一次除权后，最低曾跌至30.10元/股。

值得一提的是，由于彼时阿兹夫定临床试验结果尚未公布，且未获国家药监局批准，上述三家上市公司与真实生物签订的合作协议仅仅停留在“框架协议”阶段，均未明确关于阿兹夫定生产、销售订单的实质内容。因此，在业绩提升方面，三家上市公司均未提及明确指标。

而就在阿兹夫定此次官宣提交上市申请之前，围绕其获批上市的市场传言和炒作此起彼伏。

5月25日，曾有河南当地媒体报道称，在研国产新冠口服药物阿兹夫定已正式面向全球上市。对此，河南真实生物回应界面新闻时表示，“消息不属实，该报道已删除”。不过受此消息影响，当日相关概念股股价瞬间拉升。

6月30日午后，因一则“阿兹夫定已在国家药监局备案”的消息，新冠口服药概念股纷纷大涨。其中华润双鹤午后秒板，收盘报25.66元/股，涨5.51%。不过，界面新闻查阅相关信源发现，上述市场传言与阿兹夫定获批上市并没有直接关系。