绿叶制药：注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)治疗帕金森病中国III期临床试验达到预设终点

绿叶制药7月19日公告，集团在研新药—注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)治疗帕金森病的中国Ⅲ期临床试验达到预设终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，验证LY03003治疗早期帕金森病的有效性和安全性。试验共纳入294例中国早期原发性帕金森病患者，按1 : 1的比例随机进入LY03003组或安慰剂组。试验结果显示，与安慰剂组相比，LY03003组统一帕金森病评分量表(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ评分较基线显著改善，两组差异具有统计学意义（P＜0.001）。相关次要评价指标两组亦均具有统计学意义（ P＜0.001）。在安全性方面，LY03003整体安全耐受性良好，未发生与试验用药品相关的严重不良事件。上述结果表明，LY03003治疗早期原发性帕金森病安全有效，可全面改善帕金森病运动症状。