乐普生物：国家药监局附条件批准普佑恒TM（普特利单抗注射液）在中国的上市申请

乐普生物-B7月22日公告，国家药监局近期附条件批准普佑恒TM（普特利单抗注射液）（一种针对人程序性细胞死亡蛋白1的人源化拮抗剂单克隆抗体在中国的上市申请。普佑恒TM（普特利单抗注射液）为本公司研发并获批上市的首款创新生物药。

普佑恒TM（普特利单抗注射液）可拮抗PD-1信号，以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力，用于治疗微卫星高度不稳定╱错配修复缺陷实体瘤的患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

截至公告日期，除国家药监局批准普佑恒TM（普特利单抗注射液）用于治疗MSI-H/dMMR外，国家药监局已于2021年7月受理普佑恒TM（普特利单抗注射液）用于治疗黑色素瘤的新药申请，及普佑恒TM（普特利单抗注射液）用于二线治疗晚期胃癌╱胃食管结合部癌已进入III期注册性试验阶段。