舒泰神：注射用STSP-0601新增适应症申报新药临床试验申请获得受理

舒泰神7月25日公告，国家药品监督管理局同意受理公司及全资子公司北京诺维康医药科技有限公司提交的关于注射用STSP-0601（凝血因子X激活剂）新增适应症的临床试验申请，受理号为：CXSL2200333国，申请阶段：临床；适应症：不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗。

注射用STSP-0601是国家I类治疗用生物制品，2019年07月31日，国家药品监督管理局批准注射用STSP-0601开展临床试验，适应症为伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗，已于2021年08月完成伴抑制物患者的I期临床试验（登记号：CTR20191930），安全性和耐受性良好；2021年09月，启动了注射用STSP-0601 Ib/II期临床试验（登记号：CTR20211762），目前正处于II期临床试验阶段。