石药集团:铭复乐已向国家药监局递交上市许可申请前会议申请

石药集团8月4日公告,公司非全资附属公司石药集团明复乐药业(广州)有限公司自主研发的铭复乐®(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)(rhTNK-tPA)用于治疗急性缺血性卒中的Ⅲ期临床研究(研究代号:TRACEⅡ)达到预设的主要研究终点。基于研究结果,集团已向国家药品监督管理局(NMPA)递交上市许可申请前会议(preBLA meeting)申请。

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