华润双鹤:子公司氧氟沙星氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

华润双鹤9月14日公告,近日,全资子公司西安京西双鹤药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的氧氟沙星氯化钠注射液《药品补充申请批准通知书》,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氧氟沙星适用于成人,主要用于治疗以下细菌性感染:1、复杂性尿路感染;2、细菌性前列腺炎;3、尿脓毒症;4、伤寒。截至本公告日,京西双鹤就该药品开展一致性评价累计研发投入为378.84万元(未经审计)。

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