正在阅读:

睫毛精华液添加处方药成分,被罚14万

扫一扫下载界面新闻APP

睫毛精华液添加处方药成分,被罚14万

有些企业为提高市场竞争力,不惜违反法规添加违禁成分。

文|美妆头条 张静

编辑|黄友枝

近日,广州市市场监督管理局显示,广州优品生物科技有限公司生产的“全澳睫毛精华液”检查出含有处方药,被处以14万元罚款。

01、检出非法添加物,被罚14万+

根据水滴信用行政处罚显示,广州优品生物科技有限公司于2021年12月4日备案国产普通化妆品“全澳睫毛精华液”,备案编号为粤G妆网备字2021693530。当事人于2022年3月14日生产了全澳睫毛精华液200支(批次:YPC0222W01,下称涉案批次产品),涉案批次产品出厂时未带有外包装纸盒,化妆品容器上有“CHAWILA”字样,未标注任何其他信息。

涉案批次产品经广东省药品检验所检验,检出比马前列素。比马前列素不在《已使用化妆品原料目录(2021年版)》内,该物质为处方药,作为药品使用时可降低眼内压,常用于青光眼治疗,可能对一般人群的健康产生危害。

因此,广州市花都区市场监督管理局认为广州优品生物科技有限公司不仅生产的化妆品的最小销售单元未带有标签,违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款的规定,构成生产标签不符合《化妆品监督管理条例》规定的化妆品的行为。还因为生产的化妆品含有可能危害普通人群健康的药物比马前列素,违反了《化妆品监督管理条例》第三十条第一款的规定,构成在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质的行为。

同一个违法行为违反多个法律规范应当给予罚款处罚的,按照罚款数额高的规定处罚的规定,所以广州市花都区市场监督管理局作出处罚决定,没收广州优品生物科技有限公司违法所得钱财和产品,并处以罚款14.6万元。

根据《化妆品监督管理条例》第五十九条第三项规定,不得使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品,不得在化妆品中添加可能危害人体健康的物质。由于“比马前列腺素”为前列腺素类似物,需要在医生的指导下按照药品说明书的要求使用,不属于化妆品原料,广州优品生物科技有限公司被罚简直是理所当然。

02、“眼妆经济”盛行,企业铤而走险

随着疫情的反复,消费者对化妆品的关注点逐渐从口红、腮红等面部妆容,向美瞳、睫毛增长液、睫毛膏等眼部妆容过渡。《中国睫毛膏行业供需分析及发展前景研究报告》显示,随着国内消费意识的增强和化妆习惯的改变,睫毛膏已经成为化妆的必经程序和不可或缺的产品,发展趋势也越来越好。

由于复够率高、发展前景广阔,很多美妆品牌都会有推出睫毛增长液和睫毛膏等眼部产品。但有些企业为了能使产品达到睫毛增长的效果,从而提高市场竞争力,不惜违反法规添加比马前列腺素等成分。美妆头条记者就发现,在美妆行业冒险非法添加的企业大有人在。

7月份,亿通生物科技(广州)有限公司因生产的睫毛精华液中添加了比马前列素,该原料并不属于目前已使用的化妆品原料,被罚款14万+。上个月,上海宝婕丝商贸有限公司就曾因生产经营的睫毛精华液不符合强制性国家标准(检验报告显示该产品中比马前列素检验结果为418.891mg/kg)、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品被罚款4万元。此外,欧美也在近几年多次通报并召回含有比马前列素的睫毛增长液。

对此,某三甲医院医生表示,比马前列素、曲伏前列素作为一种前列腺素药,最早被用于治疗青光眼等眼科疾病,通常是作为处方滴眼液用于治疗眼疾。但长期使用于眼部的安全性目前不能明确,且可能会造成结膜充血、瘙痒、视神经损伤等副作用,严重者还可能导致失明。

03、乱象遭点名,美丽应有“法”

实际上,在去年国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录》中就显示,未收录名称含有“前列腺素”的化妆品原料。此外,国家药监局也未注册或者备案任何“前列腺素”相关的化妆品原料。因此,美妆企业将比马前列素等前列腺素类似物作为化妆品原料用于化妆品生产,违反了《化妆品监督管理条例》的有关规定。

除此之外,去年9月份,国家药监局还发布了《化妆品中比马前列素等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告。进一步加强对美妆产品中相关风险物质的检测,加大监管和打击化妆品非法添加的力度。

不少行业人士表示,除了眼部品类违规添加物进行严管,国家药监局还曾发布《警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液》的科普知识,明确表示,在国家药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》中,并没有“促进睫毛生长”的功效类别,也没有批准任何宣称具有促进睫毛生长功效的化妆品。

美妆头条记者注意到,在淘宝和拼多多等电商平台,不少睫毛增长液产品暗示可以自然生长,促进睫毛浓密,大多数产品还销量可观。除此之外,小红书等社交平台关于睫毛生长液的词条也居高不下,甚至在买家晒图中,有卖家承认在旧版本睫毛增长液中含有比马前列素,但是在正规范围内添加。

但是据美妆头条记者调查,全球范围内唯一一个获得FDA核准的睫毛增长液为Latisse雅睫思,含有0.03%的比马前列素。但是该款产品为处方药要在医生指导下使用,并且没有引进我国。

某化妆品工程师表示,与之前的旧条例相比,新条例对各种违法添加行为加大了打击力度,但还是有部门企业顶风作案以为可以逍遥法外,实际上此种行为不仅是对消费者的不负责任,更是把企业送上了不归之路。

言安堂对此也表示,一些不良商家,为使产品达到睫毛增长的效果,在其中违规添加比马前列素等成分,一面产品吹得神乎其技,另一面却将风险全部转嫁到了消费者身上。

对于消费者而言,爱美是天性但是健康安全是前提。近年来化妆品行业快速发展中,非法添加等违法现象较为突出,成为行业“潜规则”和“灰色地带”。但随着各部分监管的收紧,此种行为对于“剑走偏锋”的企业而言无疑是搬起石头砸自己的脚。毕竟在“组合拳”之下,违禁添加行为将无所遁形。

监制|陈山花

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

评论

暂无评论哦,快来评价一下吧!

下载界面新闻

微信公众号

微博

睫毛精华液添加处方药成分,被罚14万

有些企业为提高市场竞争力,不惜违反法规添加违禁成分。

文|美妆头条 张静

编辑|黄友枝

近日,广州市市场监督管理局显示,广州优品生物科技有限公司生产的“全澳睫毛精华液”检查出含有处方药,被处以14万元罚款。

01、检出非法添加物,被罚14万+

根据水滴信用行政处罚显示,广州优品生物科技有限公司于2021年12月4日备案国产普通化妆品“全澳睫毛精华液”,备案编号为粤G妆网备字2021693530。当事人于2022年3月14日生产了全澳睫毛精华液200支(批次:YPC0222W01,下称涉案批次产品),涉案批次产品出厂时未带有外包装纸盒,化妆品容器上有“CHAWILA”字样,未标注任何其他信息。

涉案批次产品经广东省药品检验所检验,检出比马前列素。比马前列素不在《已使用化妆品原料目录(2021年版)》内,该物质为处方药,作为药品使用时可降低眼内压,常用于青光眼治疗,可能对一般人群的健康产生危害。

因此,广州市花都区市场监督管理局认为广州优品生物科技有限公司不仅生产的化妆品的最小销售单元未带有标签,违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款的规定,构成生产标签不符合《化妆品监督管理条例》规定的化妆品的行为。还因为生产的化妆品含有可能危害普通人群健康的药物比马前列素,违反了《化妆品监督管理条例》第三十条第一款的规定,构成在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质的行为。

同一个违法行为违反多个法律规范应当给予罚款处罚的,按照罚款数额高的规定处罚的规定,所以广州市花都区市场监督管理局作出处罚决定,没收广州优品生物科技有限公司违法所得钱财和产品,并处以罚款14.6万元。

根据《化妆品监督管理条例》第五十九条第三项规定,不得使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品,不得在化妆品中添加可能危害人体健康的物质。由于“比马前列腺素”为前列腺素类似物,需要在医生的指导下按照药品说明书的要求使用,不属于化妆品原料,广州优品生物科技有限公司被罚简直是理所当然。

02、“眼妆经济”盛行,企业铤而走险

随着疫情的反复,消费者对化妆品的关注点逐渐从口红、腮红等面部妆容,向美瞳、睫毛增长液、睫毛膏等眼部妆容过渡。《中国睫毛膏行业供需分析及发展前景研究报告》显示,随着国内消费意识的增强和化妆习惯的改变,睫毛膏已经成为化妆的必经程序和不可或缺的产品,发展趋势也越来越好。

由于复够率高、发展前景广阔,很多美妆品牌都会有推出睫毛增长液和睫毛膏等眼部产品。但有些企业为了能使产品达到睫毛增长的效果,从而提高市场竞争力,不惜违反法规添加比马前列腺素等成分。美妆头条记者就发现,在美妆行业冒险非法添加的企业大有人在。

7月份,亿通生物科技(广州)有限公司因生产的睫毛精华液中添加了比马前列素,该原料并不属于目前已使用的化妆品原料,被罚款14万+。上个月,上海宝婕丝商贸有限公司就曾因生产经营的睫毛精华液不符合强制性国家标准(检验报告显示该产品中比马前列素检验结果为418.891mg/kg)、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品被罚款4万元。此外,欧美也在近几年多次通报并召回含有比马前列素的睫毛增长液。

对此,某三甲医院医生表示,比马前列素、曲伏前列素作为一种前列腺素药,最早被用于治疗青光眼等眼科疾病,通常是作为处方滴眼液用于治疗眼疾。但长期使用于眼部的安全性目前不能明确,且可能会造成结膜充血、瘙痒、视神经损伤等副作用,严重者还可能导致失明。

03、乱象遭点名,美丽应有“法”

实际上,在去年国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录》中就显示,未收录名称含有“前列腺素”的化妆品原料。此外,国家药监局也未注册或者备案任何“前列腺素”相关的化妆品原料。因此,美妆企业将比马前列素等前列腺素类似物作为化妆品原料用于化妆品生产,违反了《化妆品监督管理条例》的有关规定。

除此之外,去年9月份,国家药监局还发布了《化妆品中比马前列素等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告。进一步加强对美妆产品中相关风险物质的检测,加大监管和打击化妆品非法添加的力度。

不少行业人士表示,除了眼部品类违规添加物进行严管,国家药监局还曾发布《警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液》的科普知识,明确表示,在国家药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》中,并没有“促进睫毛生长”的功效类别,也没有批准任何宣称具有促进睫毛生长功效的化妆品。

美妆头条记者注意到,在淘宝和拼多多等电商平台,不少睫毛增长液产品暗示可以自然生长,促进睫毛浓密,大多数产品还销量可观。除此之外,小红书等社交平台关于睫毛生长液的词条也居高不下,甚至在买家晒图中,有卖家承认在旧版本睫毛增长液中含有比马前列素,但是在正规范围内添加。

但是据美妆头条记者调查,全球范围内唯一一个获得FDA核准的睫毛增长液为Latisse雅睫思,含有0.03%的比马前列素。但是该款产品为处方药要在医生指导下使用,并且没有引进我国。

某化妆品工程师表示,与之前的旧条例相比,新条例对各种违法添加行为加大了打击力度,但还是有部门企业顶风作案以为可以逍遥法外,实际上此种行为不仅是对消费者的不负责任,更是把企业送上了不归之路。

言安堂对此也表示,一些不良商家,为使产品达到睫毛增长的效果,在其中违规添加比马前列素等成分,一面产品吹得神乎其技,另一面却将风险全部转嫁到了消费者身上。

对于消费者而言,爱美是天性但是健康安全是前提。近年来化妆品行业快速发展中,非法添加等违法现象较为突出,成为行业“潜规则”和“灰色地带”。但随着各部分监管的收紧,此种行为对于“剑走偏锋”的企业而言无疑是搬起石头砸自己的脚。毕竟在“组合拳”之下,违禁添加行为将无所遁形。

监制|陈山花

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。