记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

10月11日，一张关于“诺华奥卡西平供应受限的说明”的截图在网上流出。

该截图显示，诺华公司供应的奥卡西平片（商品名：曲莱），因生产中的关键原料受境外原料药生产供应持续短缺影响，现阶段该产品可用原料药库存不足，进而导致该产品供应受限，预计从今年10月起各渠道将逐渐出现供应短缺，建议患者与主治医生紧密沟通，及时调整治疗方案。

对于前述事件，诺华方面未给予否认。不过截至发稿时，该公司尚未给出相关回应。

奥卡西平（oxcarbazepine）由诺华开发，是一种抗癫痫药物，属于同类药物卡马西平的酮衍生物。在今年年初，同为诺华生产的卡马西平（商品名：得理多）也曾被曝出供应紧张。而与奥卡西平相比，卡马西平的历史十分悠久。它最先于1966年3月在日本获批上市，1983年在国内获得批准使用。

2000年，奥卡西平于获美国食品药品监督管理局批准，随后在2004年进入中国市场。该药物通过阻断癫痫患者体内的电压依赖性钠离子通道和钾离子通道，抑制其体内反复的神经放电现象和突触的兴奋传递，从而减少患者癫痫发作的次数，降低疾病危害，既可单独应用，也可作为辅助治疗。米内网数据显示，2019年，中国公立医疗机构终端中，奥卡西平的销售额超6亿元。

虽然不是10亿元级别的“超级大单品”，但抗癫痫药物在国内的用药需求不小。世界卫生组织统计，癫痫发病率约为千分之五，全球癫痫病患者总数在5000万以上，中国有超600万患者。就市场规模而言，2021年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称“中国公立医疗机构”）终端抗癫痫药市场规模超过56亿元，同比增长11.76％。

今年第一季度，国内医院销售前五的抗癫痫药物依次是丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪、拉考沙胺。其中，左乙拉西坦和拉考沙胺的原研公司均为优时比，其他药物来自赛诺菲、诺华、葛兰素史克。同一时期，这些药物的市场占比依次为：37.34%、22.67%、12.7%、8.17%、3.48%，合计达84.36%。丙戊酸钠、左乙拉西坦的销售额在10亿元之上。

这些药物之中，丙戊酸钠属于广谱抗癫痫药，因此其市场份额一直高企；左乙拉西坦是第一批国家带量采购申报前唯一过评的抗癫痫药，知名度较高；而奥卡西平系新一代抗癫痫药物，是成人新诊断癫痫，尤其是未经治疗的局灶性癫痫患者的一线药物选择。不过，从诺华公布的今年上半年财报来看，奥卡西平不在其销售额排名前20的产品之中。

同类产品竞争方面，当前，奥卡西平在国内已有仿制药上市，但数量不多。国家药监局官网显示，北京四环制药有限公司（下称“四环制药”）、武汉人福药业有限责任公司（下称“人福药业”）这两家公司已有奥卡西平片获批。而依据国家集采需三家及以上的仿制药过评才会纳入的规定，该品种暂未纳入国家集采。

不过，奥卡西平片也已出现在了部分地区的集采名单中。例如，今年1月19日，广东药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》，文件中出现奥卡西平片。报量之中，机构对诺华0.15g规格产品报量多于四环制药和人福药业产品，显示了该原研产品的市场影响力。而受诺华奥卡西平供应受限影响，该产品能否满足集采需求也有待观察。

此外，今年3月初，业界还传出过诺华解散奥卡西平销售团队的消息。对于此事件，诺华此前曾向行业媒体健识局表示，此举是公司为了业务可持续发展而进行的调整，所涉及的员工将按计划转至公司内部其他产品团队，不存在裁员。