海思科10月17日公告,全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,静脉麻醉药环泊酚注射液新适应症上市申请获得批准。经审查,该品符合药品注册的有关要求,批准该品将“妇科门诊手术”纳入原批准适应症“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”涵盖范围。
环泊酚注射液目前已获得国家药品监督管理局批准上市的适应症为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”“全身麻醉诱导和维持”以及“重症监护期间的镇静”。“妇科门诊手术”纳入原批准适应症“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”涵盖范围,将进一步拓展环泊酚注射液的临床应用市场,为更多的患者提供更舒适、更安全的麻醉体验。
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