绿叶制药10月27日公告,公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司自主开发的长效单抗药物BA2101注射液(BA2101注射液)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进行临床试验。
BA2101注射液是创新的长效全人源单克隆IgG4型抗体,靶向白细胞介素-4受体亚基α(IL-4Rα),给药方式为皮下注射,预期给药周期为4周一次。BA2101注射液可同时抑制IL-4及IL-13信号通路,调节Th2型炎症,降低嗜酸性粒细胞含量及IgE水平,治疗Th2型炎症引起的过敏性疾病,预期用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹等。
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