2022年11月9日,东北制药(000597.SZ)发布一则关于吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书的公告,内容显示,吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书。
公司开发的仿制药吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓。经研究证明,产品质量稳定,能够达到与参比制剂质量和疗效一致水平。
对公司的影响,吡拉西坦片顺利通过一致性评价,具备参与国家药品集中采购的资质条件,有利于提升产品市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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