正在阅读:

东北制药:吡拉西坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价

扫一扫下载界面新闻APP

东北制药:吡拉西坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价

2022年11月9日,东北制药(000597.SZ)发布一则关于吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书的公告,内容显示,吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书。

2022年11月9日,东北制药(000597.SZ)发布一则关于吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书的公告,内容显示,吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书。

公司开发的仿制药吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓。经研究证明,产品质量稳定,能够达到与参比制剂质量和疗效一致水平。

对公司的影响,吡拉西坦片顺利通过一致性评价,具备参与国家药品集中采购的资质条件,有利于提升产品市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。


未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。如需转载请联系:youlianyunpindao@163.com
以上内容与数据仅供参考,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。

东北制药

  • 东北制药:谭兆春、田海辞任董事,提名蔡永刚、王新鹏为非独立董事候选人
  • 东北制药:公司原料药磷霉素氨丁三醇收到欧洲药品质量管理局签发CEP证书

评论

暂无评论哦,快来评价一下吧!

下载界面新闻

微信公众号

微博

东北制药:吡拉西坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价

2022年11月9日,东北制药(000597.SZ)发布一则关于吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书的公告,内容显示,吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书。

2022年11月9日,东北制药(000597.SZ)发布一则关于吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书的公告,内容显示,吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书。

公司开发的仿制药吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓。经研究证明,产品质量稳定,能够达到与参比制剂质量和疗效一致水平。

对公司的影响,吡拉西坦片顺利通过一致性评价,具备参与国家药品集中采购的资质条件,有利于提升产品市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。