2022年11月16日，迈克生物(300463.SZ)发布公告，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及产品：“B型钠尿肽测定试剂盒(直接化学发光法)”、“超敏C-反应蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)”、“胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(直接化学发光法)”、“胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(直接化学发光法)”。

B型钠尿肽测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于心力衰竭患者的筛查、诊断、危险分层以及治疗效果的辅助判断;超敏C-反应蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于心血管疾病预测各种炎症的检测;胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(直接化学发光法)与胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(直接化学发光法)是浅表性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等胃部疾病初筛及治疗监控的指标，四款试剂盒均系公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得81项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)，为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目。

新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。