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兰州通报核酸信息录入错误事件,第三方检测机构违法违规问题频发

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兰州通报核酸信息录入错误事件,第三方检测机构违法违规问题频发

随着核酸检测业务量的攀升,核酸检测数据造假、数据错误、样本丢失等问题也不断出现。单是2022年,各地已通报多起第三方核酸检测机构违法违规事件。

图片来源:视觉中国

记者 | 张倩楠

编辑 | 翟瑞民

2022年11月25日,据@兰州发布 消息,兰州市卫健委发布情况通报称,11月24日上午,兰州市七里河区依据核酸检测结果组织转运阳性感染者时,发现个别待转运群众健康码显示核酸检测阴性。

通报显示,经实地核查,兰州核子华曦实验室收到核酸检测样本,按照实验室检测流程,于11月23日18时许将检测结果异常人员信息推送至七里河区联防办,区联防办第一时间通知社区告知相关人员原地等待转运。11月24日1时许,兰州核子华曦实验室工作人员误将个别核酸检测异常人员名单信息录入阴性人员信息包中上传至工作系统,使个别待转运人员健康码显示核酸检测阴性。

“此次事件的发生,干扰了群众正常生产生活和疫情防控工作,暴露出兰州核子华曦实验室对工作人员管理不严格,审核把关不到位。我们将依据相关法律法规,对兰州核子华曦实验室予以严肃处理。”兰州市卫健委表示。

天眼查APP显示,兰州核子华曦医学检验实验室有限公司成立于2022年8月8日,注册资本1000万人民币,法定代表人为崔连。公司经营范围涉及医疗服务、检验检测服务等。深圳市核子基因科技有限公司对该公司100%持股。

界面新闻就核酸检测事宜联系深圳市核子基因科技有限公司,对方表示拒绝接受采访。

深圳市核子基因科技有限公司(简称“核子基因”)官网信息显示,该公司成立于2012年,是一家集基因技术研发、市场应用于一体的高新科技型企业。官网介绍,疫情发生后,核子基因第一时间展开核酸检测业务研发与筹备,2020年2月4日线上会议发起动员,2月13日全面启动抗疫工作模式,无停歇运转至今。抽调全集团精英人员组成会战团队,自武汉全面筛查十日会战开始,检测无休超800天,一线抗疫会战45城,核酸检测超7亿人次。

此次兰州事件已不是核子基因旗下的医学检验实验室第一次出现问题。2021年1月17日,河北省邢台市卫健委通报,济南华曦医学检验有限公司(核子基因全资控股)收集点负责人、核子基因业务员翟某在样本尚未全部检测完成的情况下,称样本全部阴性,结果却发现阳性。据南方周末报道,1月18日,济南华曦被济南市卫健委要求立即停止核酸检测业务,深圳卫健委也入驻核子基因调查。

此外,2020年4月份,济南华曦就曾因“未将感染性医疗废物置于专用包装物内”被济南市卫健委根据相关法规警告并罚款。

疫情发生以来,核酸检测成为炙手可热的业务。据搜狐财经消息,按申万分类的体外诊断和诊断服务行业,截至2022年6月30日,市值过百亿的核酸检测上市公司共计15家。从营业收入金额来看, 15家上市公司今年上半年实现营业收入868.54亿元。

国家卫健委临床检验中心数据显示,因新冠肺炎疫情防控需求影响,全国新冠病毒核酸检测实验室数量从2020年3月的2081家,增长至2022年4月的1.31万家,检测能力达到每天5165万管,仅新增PCR检测实验室就超过1.1万家,是2020年3月可以开展核酸检测医疗卫生机构的6倍以上。

界面新闻注意到,随着核酸检测业务量的攀升,核酸检测数据造假、数据错误、样本丢失等问题也不断出现。单是2022年,各地已通报多起第三方核酸检测机构违法违规事件。

1月12日,河南许昌市公安局通报称,郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反传染病防治法的规定,实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。警方已对对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。

4月23日,“合肥发布”公布通报显示,合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室因超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告、出具“假阳性”报告被合肥市疫情防控应急指挥部给予警告并暂停合作。

据北京市公安局通报,5月21日以来,北京朴石医学检验实验室有限公司、北京金准医学检验实验室有限公司和北京中同蓝博医学检验实验室在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪。11月18日,北京市房山区人民检察院发布通报,对北京朴石医学检验实验室有限公司以及周某某、武某某等10人(含3名原公职人员)提起公诉。

此外,9月24日,石家庄和合医学检验实验室被指检出阳性却故意隐瞒不报,形成社区传播,造成疫情扩散;11月11日,昆明寰基医学检验所被指“管理混乱、质控不严、失职失责”,导致检测结果虚假;11月14日,内蒙古自治区呼和浩特市公安局通报称内蒙古赛斯基因科技有限公司员工严重不负责任,将信息错误录入,致使部分群众的核酸检测阴性结果反馈为阳性,造成恶劣社会影响。

对于第三方核酸检测机构问题频发,国家层面也曾专门发文加强监管。国务院联防联控机制于6月初发布《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》,从6个方面进一步加大对核酸检测机构的监管力度。

国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红在6月9日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,新冠肺炎疫情发生以后,核酸检测工作得到了普遍开展,因此国家卫健委进一步加强了核酸检测机构的监管。“对核酸检测机构,国务院联防联控机制设立了‘红绿灯’制度,对依法准入符合条件的主体进行绿灯审批的同时,坚决落实黄灯整改,以及红灯的退出机制,加大监管的力度,确保核酸检测的质量。”郭燕红说。

据中新经纬消息,6月至7月,辽宁省、湖南省、安徽省、广东省、吉林省等多地开展了核酸检测机构大排查,其中有250家核酸检测机构被责令整改,另有26家机构自行或被责令暂停核酸检测业务。

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兰州通报核酸信息录入错误事件,第三方检测机构违法违规问题频发

随着核酸检测业务量的攀升,核酸检测数据造假、数据错误、样本丢失等问题也不断出现。单是2022年,各地已通报多起第三方核酸检测机构违法违规事件。

图片来源:视觉中国

记者 | 张倩楠

编辑 | 翟瑞民

2022年11月25日,据@兰州发布 消息,兰州市卫健委发布情况通报称,11月24日上午,兰州市七里河区依据核酸检测结果组织转运阳性感染者时,发现个别待转运群众健康码显示核酸检测阴性。

通报显示,经实地核查,兰州核子华曦实验室收到核酸检测样本,按照实验室检测流程,于11月23日18时许将检测结果异常人员信息推送至七里河区联防办,区联防办第一时间通知社区告知相关人员原地等待转运。11月24日1时许,兰州核子华曦实验室工作人员误将个别核酸检测异常人员名单信息录入阴性人员信息包中上传至工作系统,使个别待转运人员健康码显示核酸检测阴性。

“此次事件的发生,干扰了群众正常生产生活和疫情防控工作,暴露出兰州核子华曦实验室对工作人员管理不严格,审核把关不到位。我们将依据相关法律法规,对兰州核子华曦实验室予以严肃处理。”兰州市卫健委表示。

天眼查APP显示,兰州核子华曦医学检验实验室有限公司成立于2022年8月8日,注册资本1000万人民币,法定代表人为崔连。公司经营范围涉及医疗服务、检验检测服务等。深圳市核子基因科技有限公司对该公司100%持股。

界面新闻就核酸检测事宜联系深圳市核子基因科技有限公司,对方表示拒绝接受采访。

深圳市核子基因科技有限公司(简称“核子基因”)官网信息显示,该公司成立于2012年,是一家集基因技术研发、市场应用于一体的高新科技型企业。官网介绍,疫情发生后,核子基因第一时间展开核酸检测业务研发与筹备,2020年2月4日线上会议发起动员,2月13日全面启动抗疫工作模式,无停歇运转至今。抽调全集团精英人员组成会战团队,自武汉全面筛查十日会战开始,检测无休超800天,一线抗疫会战45城,核酸检测超7亿人次。

此次兰州事件已不是核子基因旗下的医学检验实验室第一次出现问题。2021年1月17日,河北省邢台市卫健委通报,济南华曦医学检验有限公司(核子基因全资控股)收集点负责人、核子基因业务员翟某在样本尚未全部检测完成的情况下,称样本全部阴性,结果却发现阳性。据南方周末报道,1月18日,济南华曦被济南市卫健委要求立即停止核酸检测业务,深圳卫健委也入驻核子基因调查。

此外,2020年4月份,济南华曦就曾因“未将感染性医疗废物置于专用包装物内”被济南市卫健委根据相关法规警告并罚款。

疫情发生以来,核酸检测成为炙手可热的业务。据搜狐财经消息,按申万分类的体外诊断和诊断服务行业,截至2022年6月30日,市值过百亿的核酸检测上市公司共计15家。从营业收入金额来看, 15家上市公司今年上半年实现营业收入868.54亿元。

国家卫健委临床检验中心数据显示,因新冠肺炎疫情防控需求影响,全国新冠病毒核酸检测实验室数量从2020年3月的2081家,增长至2022年4月的1.31万家,检测能力达到每天5165万管,仅新增PCR检测实验室就超过1.1万家,是2020年3月可以开展核酸检测医疗卫生机构的6倍以上。

界面新闻注意到,随着核酸检测业务量的攀升,核酸检测数据造假、数据错误、样本丢失等问题也不断出现。单是2022年,各地已通报多起第三方核酸检测机构违法违规事件。

1月12日,河南许昌市公安局通报称,郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反传染病防治法的规定,实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。警方已对对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。

4月23日,“合肥发布”公布通报显示,合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室因超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告、出具“假阳性”报告被合肥市疫情防控应急指挥部给予警告并暂停合作。

据北京市公安局通报,5月21日以来,北京朴石医学检验实验室有限公司、北京金准医学检验实验室有限公司和北京中同蓝博医学检验实验室在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪。11月18日,北京市房山区人民检察院发布通报,对北京朴石医学检验实验室有限公司以及周某某、武某某等10人(含3名原公职人员)提起公诉。

此外,9月24日,石家庄和合医学检验实验室被指检出阳性却故意隐瞒不报,形成社区传播,造成疫情扩散;11月11日,昆明寰基医学检验所被指“管理混乱、质控不严、失职失责”,导致检测结果虚假;11月14日,内蒙古自治区呼和浩特市公安局通报称内蒙古赛斯基因科技有限公司员工严重不负责任,将信息错误录入,致使部分群众的核酸检测阴性结果反馈为阳性,造成恶劣社会影响。

对于第三方核酸检测机构问题频发,国家层面也曾专门发文加强监管。国务院联防联控机制于6月初发布《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》,从6个方面进一步加大对核酸检测机构的监管力度。

国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红在6月9日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,新冠肺炎疫情发生以后,核酸检测工作得到了普遍开展,因此国家卫健委进一步加强了核酸检测机构的监管。“对核酸检测机构,国务院联防联控机制设立了‘红绿灯’制度,对依法准入符合条件的主体进行绿灯审批的同时,坚决落实黄灯整改,以及红灯的退出机制,加大监管的力度,确保核酸检测的质量。”郭燕红说。

据中新经纬消息,6月至7月,辽宁省、湖南省、安徽省、广东省、吉林省等多地开展了核酸检测机构大排查,其中有250家核酸检测机构被责令整改,另有26家机构自行或被责令暂停核酸检测业务。

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