2022年12月16日，迈克生物(300463.SZ)关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告，公司全资子公司迈克医疗电子有限公司（以下简称“迈克医疗”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

公司表示，本次获得注册证书的全自动化学发光免疫分析仪i800系列（以下简称“i800系列”）为公司直接化学发光平台新增的中低速产品，每小时检测速度为200测试，其配套试剂与公司已上市销售的全自动化学发光免疫分析仪i3000系列（以下简称“i3000系列”）、全自动化学发光免疫分析仪i1000系列（以下简称“i1000系列”）通用，新产品i800单机与i1000单机、i3000单机、i3000联机及已经发布的免疫流水线形成了直接化学发光平台产品系列化。

上述产品获得注册证书促进了公司直接化学发光平台产品形成系列化，可满足不同客户群体以及不同应用场景的需求，将进一步巩固公司在化学发光免疫检测领域的竞争优势，同时，公司综合竞争力与市场拓展能力也将得到提升，对公司未来的经营将产生积极影响。