迪哲医药：舒沃替尼与戈利昔替尼联合疗法获国家药品监督管理局药物临床试验批准

迪哲医药1月9日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 舒沃替尼联合戈利昔替尼用于标准治疗失败、携带表皮生长因子受体（EGFR） 突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验申请获得批准。

舒沃替尼是公司自主研发的一种针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR TKI，是迄今为止肺癌领域首个且唯一获得中、美两国双“突破性疗法认定”的国创新药，现处于国际多中心注册临床阶段。舒沃替尼首选适应症为治疗EGFR 20号外显子插入（Exon20ins）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）。戈利昔替尼是新一代、强效且高选择性JAK1抑制剂，可有效抑制JAK/STAT信号通路。