人福医药：盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准文号，盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液新增适应症等申报生产获受理

人福医药1月12日公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（公司持有其80%的股权）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。盐酸安非他酮缓释片（SR型）获得美国FDA批准文号，原研药品为Glaxo Smith Kline公司生产的产品Wellbutrin SR Sustained-Release Tablets，适用于治疗重度抑郁症。

同日公告，宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液申报生产的《受理通知书》和盐酸纳布啡注射液申报生产的《受理通知书》。盐酸艾司氯胺酮注射液适用于全身麻醉的诱导和维持，必要时与其他麻醉剂联合使用。盐酸纳布啡注射液于2013年获批上市，获批适应症为“作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导”，宜昌人福于2022年12月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了本次新增适应症“作为镇痛药用于术后镇痛以及产科镇痛”的上市许可申请并获得受理。