兆科眼科：环孢素A眼凝胶通过国家药监局药品注册及临床试验现场核查、广东药监局GMP符合性检查

兆科眼科1月31日在港交所公告，环孢素A眼凝胶（公司主要候选药物之一）已通过国家药品监督管理局的药品注册及临床试验现场核查。第III期临床试验乃迄今就中至严重程度干眼症在中国进行的最大型临床试验。

公司亦通过广东省药品监督管理局的生产质量管制规范（“GMP”）审查，确认公司已就环孢素A落实GMP管理框架、核心团队、全面的分析仪器、设备及设施、管理完善的存档系统以及妥善运作的生产及质量系统。

环孢素A眼凝胶是公司于中国开发以供治疗干眼症的创新环孢素凝胶。有别于Restasis®乳液配方，环孢素A眼凝胶是专利水凝胶，其专利权已于中国以至国际范围获批。此一创新配方提升环孢素A于眼表的药物代谢动力学效能及曝露量，给予环孢素A更多时间抑制干眼症。事实上，先前的第II期研究结果显示，0.05%环孢素A眼凝胶（每日晚间一次）的疗效及安全特性至少与Restasis®（0.05%环孢素A，每日两次）者类近，有效消除日间给药的需要以及相关的不适和不便。此外，第III期研究结果显示，环孢素A眼凝胶最早可于两星期起效。通过每日一次用药及迅速起效，公司的环孢素A眼凝胶有望显著改善患者的用药依从性和生活质量。