亚虹医药：PD-1与APL-1202项目适应症针对不是一类患者人群

亚虹医药2月1日披露投资者关系活动记录表显示，目前PD-1或PD-L1在膀胱癌已获批的适应症主要是针对晚期的膀胱癌，如转移性尿路上皮癌。而APL-1202项目所开发的适应症主要是针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），属于早期膀胱癌，两类适应症针对的不是一类患者人群，因此不产生直接竞争。近年来除了默沙东的Keytruda®（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FDA有条件批准用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、且不适合或不接受膀胱切除术的患者，且帕博利珠单抗目前获批适应症较为狭窄且为有条件批准、仍需大规模验证性临床试验确认，NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。